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平素、核酸医薬ニュースをご愛顧賜りまして誠にありがとうございます。
4月から隔週で大阪勤務を続けております。定期的な大阪出張が始まる前は、大阪での「一人立ち飲み」を楽しみにしていたのですが、始まってみるとそんな時間的余裕はまったくなく、また、気の利いた立ち飲み屋さんを探す精神的余裕もなく、ホテル（最近は新大阪駅近く）と会社の往復で毎日が終わっています。つまみが美味しい、安い立ち飲みをご紹介ください。
さて、Moderna社のRSウイルスに対するmRNAワクチン（MRESVIA）が、米国で承認となり（3月31日付け）、FDAのウェブページにPIとApproval Letterが掲載されましたのでご確認ください。
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/mresvia
日本では、モデルナ・ジャパンが3月30日にRSウイルスRNAワクチン(mRNA-1345)の製造販売承認申請を行った旨、プレスリリースがなされています。
https://www.modernatx.com/ja-JP/press-release/2024/20240530
2024年5月16日から5月31日までの「核酸医薬業界情報」は、以下22件です。
１．Moderna, Inc.、日本法人のモデルナ・ジャパン株式会社が、RSウイルスによる感染症の予防を目的としたｍRNA-1345を日本で製造販売承認申請（2024/5/30）
２．Achilles Therapeutics plc、クローン新抗原を標的とする自己増幅 mRNA (sa-mRNA) パーソナライズ癌ワクチン (PCV) を評価するため、Arcturus Therapeutics Holdings Inc. と共同研究を締結（2024/5/22）
３．Arcturus Therapeutics Holdings Inc.、CF 治療を目的とする吸入治験用 mRNA 治療薬である ARCT-032 について、健康なボランティアを対象とした第 1 相試験の結果と CF 患者を対象とした新しい第 1b 相試験の中間データを発表（2024/5/28）
４．Strand Therapeutics、腫瘍微小環境に直接、長期間にわたってIL-12サイトカインを発現させる自己複製mRNA技術であるSTX-001の第1相ヒト初回試験で、最初の患者に投与されたことを発表（2024/5/30）
５．Moderna, Inc.、米国食品医薬品局（FDA）が、60歳以上の成人をRSウイルス感染による下気道疾患から守るためのmRNA RS ウイルス（RSV）ワクチンであるmRESVIA（mRNA-1345）を承認（2024/5/31）
６．Codexis, Inc.、RNA ベースの治療薬製造をサポートするため、酵素経路によるオリゴヌクレオチドの合成に成功したと発表（2024/5/14）
７．Ractigen Therapeutics、中国国家薬品監督管理局 (NMPA) の医薬品評価センター (CDE) が、筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者の治療を目的とした RAG-17 の第 1 相臨床試験を中国で開始するための治験薬 (IND) 申請を承認したことを発表（2024/5/15）
８．Ionis Pharmaceuticals, Inc.、アンジェルマン症候群における ION582 の HALOS フェーズ 1/2a オープンラベル試験から得られた肯定的なトップラインデータを発表（2024/5/16）
９．Ionis Pharmaceuticals, Inc. と Biogen Inc. 、第 1/2 相 ALSpire 試験のトップライン結果に基づき、筋萎縮性側索硬化症 (ALS) の治験用アンチセンスオリゴヌクレオチド (ASO) BIIB105 (ION541) の開発を中止する決定を発表（2024/5/16）
１０．Ionis Pharmaceuticals, Inc.、WAINUA™ (eplontersen) に関する Ionis と AstraZeneca の第 3 相 NEURO-TTRansform 試験から得られた新しいサブグループ解析結果（2024/5/23）
１１．Avidity Biosciences, Inc.、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー患者を対象としたAOC 1020の第1/2相FORTITUDE™試験の予備データを発表（2024/5/29）
１２．Dyne Therapeutics, Inc.、DM1患者を対象としたACHIEVE試験とDMD患者を対象としたDELIVER試験からの肯定的な初期臨床データを発表（2024/5/20）
１３．Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.、喘息などの炎症性肺疾患の治療を目的としたRNAiベースの治験薬であるARO-RAGEに関する新たな中間臨床データを発表（2024/5/20）
１４．Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.、混合型高脂血症患者を対象とした治験薬プロザシラン（旧称ARO-APOC3）の第2b相二重盲検ランダム化MUIR試験の結果を発表（2024/5/28）
１５．Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.、混合型高脂血症患者を対象としたzodasiran（旧称ARO-ANG3）の第2b相二重盲検ランダム化ARCHES-2試験の結果を発表（2024/5/29）
１６．Phio Pharmaceuticals Corp.、安全性モニタリング委員会 (SMC) が PH-762 の第 1b 相臨床試験おける最初の投与コホートの安全性データを審査し、投与濃度への漸増試験の実施を推奨（2024/5/28）
１７．Aptamer Group plc、女性の健康に重点を置く製薬会社 Timser Group と、最大 £465,000の取引額で契約を締結（2024/5/22）
１８．NS Pharma, Inc.、NS-065/NCNP-01（一般名：ビルトラルセン）の国際共同第3相臨床試験（RACER53試験、NCT04060199）の予備解析結果を受領したことを発表・・・ Phase III Confirmatory Study で主要評価項目達成できず（プラエボとの有意差なし）（2024/5/27）
１９．Secarna Pharmaceuticals GmbH & Co. KG と Orbit Discovery Ltd.、ペプチド結合標的化アンチセンスオリゴヌクレオチド (ASO) 治療薬に関する研究開発に向けて提携したことを発表（2024/5/28）
２０．TransCode Therapeutics, Inc.、放射性標識 TTX-MC138 を使用した第 0 相臨床試験から得られた抗腫瘍活性を示唆する新たな予備データを発表（2024/5/29）
２１．Ribocure Pharmaceuticals AB と Suzhou Ribo Life Science Ltd、スウェーデン医薬品庁 (MPA) から、Factor XI を標的とする抗血栓 siRNA 薬 RBD4059 の第 II 相臨床試験をスウェーデンで開始する許可を取得（2024/5/27）
２２．SpliSense、米国食品医薬品局 (FDA) が CF 治療薬 SPL84 にファストトラック指定を付与したことを発表（2024/5/29）
それでは、簡単ですが、今日はこれにて、また次回！
野澤拝