ファイザー社とメルク社、コロナの新しい経口薬の治験を開始 ワクチンと並行して服用する必要あり

Pfizer, Merck launch trials for new oral COVID-19 drugs you'll have to take ALONGSIDE vaccines

ファイザー社とメルク社、コロナの新しい経口薬の治験を開始 ワクチンと並行して服用する必要あり
2021年9月6日（月） by: Mary Villareal

Tags: anti-viral, badhealth, badmedicine, Big Pharma, coronavirus, covid-19, health freedom, immunization, infections, medication, Merck, obey, oral drugs, pandemic, Pfizer, Pfizer vaccine, Prescription drugs, remdesivir

ファイザー社とメルク社は、COVID-19に対する新しい実験的経口抗ウイルス剤の新しい試験を発表しました。両社は、投与しやすい治療薬の開発を目指しています。

ファイザー社の発表によると、今回の試験では、SARS-CoV-2感染症と診断された非入院の成人で、重症化の恐れのない1,140人を登録する予定です。試験に参加する患者には、実験用の薬と、HIV感染症の併用治療に使われる古い薬であるリトナビルの低用量投与が行われる。この薬はPF-07321332として知られており、ウイルスの増殖を助ける重要な酵素の活動を阻害するように設計されています。

Pfizer, Merck launch new trials of oral COVID-19 drugs

PF-07321332は、基礎疾患により重症化のリスクが高いCOVID-19感染症の成人を対象に、7月に別の試験を開始しました。同社は、この試験の初期結果を来秋に期待しています。この試験が成功した場合、ファイザー社は第4四半期までに潜在的な緊急使用の承認を申請すると述べています。

一方、メルク社は、症状のある感染者と同じ世帯の成人を対象に、COVID-19の予防を目的としたモルヌピラビルの新しい試験を行うと発表しました。この薬剤は、ウイルスのRNAにエラーを導入し、最終的にはウイルスの複製を阻止するよう設計された抗ウイルス剤です。メルク社とパートナーのリッジバック・バイオセラピューティクス社は、すでに入院していない患者を対象とした後期臨床試験を実施しています。

また、メルク社は6月に、効き目が証明され、規制当局の認可が得られれば、政府はモルヌピラビル170万コースに対して約12億ドルを支払うことに合意したと発表しました。なお、米国での緊急使用承認申請は、早くても2021年後半になる見込みです。モルヌピラビルの初期の臨床試験では有望な結果が得られており、専門家は、感染者がウイルスの陽性状態を維持する期間を短縮できる可能性があると考えています。

COVID-19の治療または予防のための最初の抗ウイルス剤の開発では、ファイザー社、メルク社、スイスの製薬会社ロシュ・ホールディング社が最も進んでいます。現在のところ、米国でCOVID-19の抗ウイルス剤として承認されているのは、ギリアド・サイエンス社の静脈注射薬「ベクルーリー」（レムデシビル）のみである。(関連記事 研究結果 ファイザー社のワクチンは、COVID-19 Delta variantに対して効果が低い)

Study: Pfizer vaccine less effective against COVID-19 Delta variant

ロシュ社とそのパートナーであるAtea Pharmaceuticals社は6月、実験的な経口抗ウイルス剤であるAT-527の試験の初期データで、入院患者のウイルス量を低下させることができたと発表した。

molnupiravir（モルヌピラビル）とは？

メルク社が開発中の新しい経口薬は、SARS-CoV-2を含む複数のRNAウイルスの複製を阻止することで効果を発揮します。現在、COVID-19の治療薬としてヒトでの使用を検討しています。これまでの動物実験では、この薬は24時間以内にSARS-CoV-2を抑制できることが判明しており、その結果に期待しているという。

Merck Oral COVID-19 Drug Shows Promise in Early Trials

現在、COVID-19に感染した人を治療するための経口薬や外来薬はありません。モルヌピラビルは、その有効性から、画期的な治療法になる可能性があります」と述べています。

ミシガン州立大学の薬理学助教授であるJamie Alan博士は、ウイルス陽性培養の減少は「素晴らしい」と述べていますが、それが現実の世界でどのように、あるいは何をもたらすのかは現時点では不明であるとしています。Alan氏は、「死亡者数や病気の重症度が減少するかどうかが、真の成功の尺度となるでしょう」と述べています。

Michigan State University - Homepage

また、ノースイーストオハイオ医科大学の感染症内科医で内科教授のリチャード・ワトキンス氏は、今回の結果を興味深いものと評価しています。「より多くの患者を対象とした今後の臨床試験でも、有益な効果が得られることを期待しています」と述べています。

Colleges of Medicine, Pharmacy & Graduate Studies | NEOMED

また、ワトキンス氏は、効果的で使いやすい薬があれば、病気の初期段階での治療が容易になると指摘しています。今回の結果は予備的なものですが、専門家はこの開発が正しい方向への一歩であると述べています。

「SARS-CoV-2に対して活性を持つ経口抗ウイルス剤ができる可能性があるというのは、とてもエキサイティングなことです」とWatkins氏は述べています。

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