米国で、ピーナッツアレルギーに加えて、複数の食物アレルギーを有する患者の単独療法として、抗IgEモノクローナル抗体オマリズマブの有効性と安全性を第III相プラセボ対照試験で検討(OUtMATCH試験)。

 

患者を、オマリズマブ投与群またはプラセボ群に、2対1の比率で無作為化割り付けした。主要評価項目は、用量制限症状を伴わない、ピーナッツタンパク質の単回用量600mg以上の摂取とした。

 その結果、解析対象集団177例(1-17歳)のうち、オマリズマブ群(118例)の67%とプラセボ群(59例)の7%が、主要評価項目の基準を満たした(P<0.001)。

 

他の食品についても結果は同様だった(カシューナッツ:41% vs. 3%、乳:66% vs. 10%、卵:67% vs. 0%、全ての比較のP<0.001)。安全性の評価項目はオマリズマブ群の方が、注射部位反応が高頻度だったことを除いて2群間に差はなかった。

 

 

 

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