第一三共が開発する新型コロナウイルスワクチンの全体像が明らかになってきた。同社が開発するのは米ファイザー、米モデルナ製と同じメッセンジャーRNA(mRNA)ワクチン。先行2剤による接種が進む中、第一三共はコロナワクチン臨床試験としては国内最大規模の試験を行い、まず追加接種用ワクチンとしての実用化を急ぐ。独自のルートで原材料を調達し、原料から最終製剤まで自社による一貫したサプライチェーンを確立する。今回のワクチン開発で確立した基盤を生かし、次の感染症流行時には約100日間でワクチン開発を可能にする。
第一三共は当初、初回免疫(1、2回目接種)用のワクチンとして実用化する計画だったが、追加接種向けの開発を優先する戦略に変更した。未接種者・未感染者を数千人集めて臨床試験を行うのが難しくなり、国内の需要が初回免疫から追加接種にシフトしているためだ。
日本人5000人以上を登録する追加接種用の臨床試験を1月末から行っている。国内単独で行うコロナワクチン試験としては最大規模だ。初回免疫でファイザー、モデルナ製を接種した日本人を対象に両ワクチンを追加接種した場合と抗体価や安全性を比較する。良好な結果が得られれば、今年中に追加接種用ワクチンとしての承認取得を目指す。今秋以降には4回目接種が始まっている可能性もあるが、4回目以降も対象になるような薬事承認を求めたい考え。