2026年10月

ファイザー株式会社は、諸般の事情により、国内で販売しているバイオシミラー(BS)のうち、2成分の販売中止を決めた。

・2027年3月

抗がん剤「アバスチン」のBS

・2027年12月

抗がん剤「ハーセプチン」のBS

※いずれも先行品は中外製薬株式会社。



第一三共株式会社は、

「アバスチン」のBSはアムジェンに承継後、販売中止となり、

「ハーセプチン」のBSは販売中止している。


これにより、

「アバスチン」のBSは日本化薬と日医工の2製品、

「ハーセプチン」のBSはセルトリオンが製造販売元で日本化薬が販売する1製品のみとなる見込み。

※ファイザーは代替候補品として、

「アバスチン」のBSは日本化薬、

「ハーセプチン」のBSはセルトリオン/日本化薬を案内している。


ファイザーのBSの数量シェア(先行品を含む)は、「アバスチン」のBSは5%未満、「ハーセプチン」のBSは10%未満にとどまっており、シェア低迷が販売中止の要因との見方もある。


これにより、ファイザーのBSの製品数は今後、2成分となる見通し。

・関節リウマチ等治療薬「レミケード」のBS

・抗がん剤「リツキサン」のBS