2026年10月
ファイザー株式会社は、諸般の事情により、国内で販売しているバイオシミラー(BS)のうち、2成分の販売中止を決めた。
・2027年3月
抗がん剤「アバスチン」のBS
・2027年12月
抗がん剤「ハーセプチン」のBS
※いずれも先行品は中外製薬株式会社。
第一三共株式会社は、
「アバスチン」のBSはアムジェンに承継後、販売中止となり、
「ハーセプチン」のBSは販売中止している。
これにより、
「アバスチン」のBSは日本化薬と日医工の2製品、
「ハーセプチン」のBSはセルトリオンが製造販売元で日本化薬が販売する1製品のみとなる見込み。
※ファイザーは代替候補品として、
「アバスチン」のBSは日本化薬、
「ハーセプチン」のBSはセルトリオン/日本化薬を案内している。
ファイザーのBSの数量シェア(先行品を含む)は、「アバスチン」のBSは5%未満、「ハーセプチン」のBSは10%未満にとどまっており、シェア低迷が販売中止の要因との見方もある。
これにより、ファイザーのBSの製品数は今後、2成分となる見通し。
・関節リウマチ等治療薬「レミケード」のBS
・抗がん剤「リツキサン」のBS
