本日、Ｔ病院に入院しました。
ラウンド２の戦闘開始です。
今日の検査は尿検査のみ。
明日の採血予定や薬の処方などの説明を受けました。
明日は朝6時の採血にはじまり、9時から薬投与、
その後10時、11時、13時、17時、21時、翌朝9時と採血があります。
これだけで貧血になりそう！
前回はあまりロキソニンを使わなかったのですが、今回は無理せず、
つらかったら1日2回ぐらいロキソニンを飲もうかなと思ってます。
ペグリバの、あの副作用は勘弁してほしいですが、仕方ありません。
治験とはどんなものか楽しむくらいの気持ちで行きましょう。
1月25日に治験のための各種検査をやりました。
血液はいつもは4本ですが、今回は7本採取。
エコー、心電図、眼科、そして血圧とフルコース・メニューでした。
なんと最初の血液検査の結果は白血球が３．４。
これでは治験からはずれてしまうというので、治験コーディネーターさんから
「ちょっと外をグルッとまわって来てください。もう一度血液とりましょう！」
なんて言われて、駅まで行って、階段下りて、上がって・・・
もう一度血液検査をしたら、なんと５．３まで上がってしまった！
たった15分ぐらい軽く運動したぐらいで、白血球ってすぐに増えてしまうものなんでしょうか!?
ちょっといい加減な気もしますが、それもこれも治験に参加するため。
治験コーディネーターさんも必死です。
その後、他の検査結果によっては、1週間後ぐらいに、
残念なお知らせが行くかもしれないと言われていましたが、
入院予定日まで、あと5日に迫ったにも関わらず連絡が来ないということは、
このまま治験に突入となりそうです。
ということで、いよいよラウンド２が始まります。
予定では、来週月曜日から入院となります。
昨日、治験コーディネーターに会ってきました。
その結果分かったのは、以下の点です。
①今回の治験薬は、ポリメラーゼインヒビターである
※BMS-790052はNS5A領域の阻害剤で、
NS5B領域の阻害剤であるポリメラーゼインヒビターではありません。
(2010年5月23日訂正）
②今回は前期第Ⅱ相臨床試験のため、少数対象である（全国で40人）
③海外での治験も同時に行われる
①お仲間にはご存知の方が多いと思いますが、３剤併用治療では
ウィルスの増殖をブロックする阻害剤（インヒビター）が使われます。
ペグリバは前回通りの処方で、それにプラスして今回の治験薬を
服用することになります。
②未治療の人に対しても治験が行われますが、
ペグリバで効果がなかった人の参加は全国で40人だそうです。
狭き門ですね。
定点検査で2回続けてHCV RNA量が1.2LogIU/mL以下になれば
24週で服用は終了し、その後24週間の観察期間となりますが、
そうでなければ48週服用を続け、その後24週間の観察期間となります。
③なんと国内・海外の治験が同時に行われるそうです。
つまり、海外での副作用データがない、ということです。
あくまでも海外で健康体の人33名が服用した結果があるのみで、
しかも、頭痛、発疹、腹痛、めまいの４つしか報告されていません。
ペグリバ治療をやってれば、こんなのは当たり前なので、
副作用とは言えませんよね。
しかも、今回は適切な服用量を確認することも治験の目的なので、
量が多すぎたら、副作用が強く出るということも考えられます。
つまり、治験にはリスクも伴うということです。
あまり考えすぎてもいけないので、今回はチャンスと考えて
参加を希望することにしました。
これから検査を受けて、それに合格すれば参加ということになります。
白血球が４０００以上なければいけないそうで、
私はペグリバ治療後、少しずつ回復してきてはいますが、
まだ低めなのでクリアできるかどうかギリギリのところです。
（昨年12月時点で４１００）
まぁ、期待せずに自然体でいきたいと思います。
