こんばんは！
本日２回目の投稿です。
１回目は こちら から。
アメンバー未承認の方へ
メッセージをお送りしていますので
ご確認くださいませ。
この記事には、
ワクチン接種済みの妊婦さんが
お読みになると不快になる
可能性のある情報が含まれます。
お読みになる際は
自己責任でお願いします。
ここからは
接種を迷っている妊婦さん
にお読み頂ければ、と思います。
あらゆるリスクを知った上で
ベネフィットと天秤にかけて
打つも打たないも
後悔のない判断をできますように。
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今回は３６歳妊婦さんの症例です。
有害事象の内容としては
妊娠悪阻(おそ)に よる入院 で
それ自体は妊娠に よるものであり
ワクチンとの関連性は否定
されています。
ただ
特例承認前の臨床試験で
接種の対象外となった妊婦さんは
まさに今、安全性と有効性を
確認している治験段階なんだ
と改めて感じさせられる
報告内容となっていましたので
共有させて頂きたいと思います。
【参照】
第72回(11/12)副反応検討部会
資料2-2-3-1 症例No.11879
一部抜粋します。
・・・連絡可能な医師（治験医師）
から入手した報告である。
36 歳の女性被験者は
COVID-19 ワクチン接種のため・・・
2021/5、被験者は妊娠していた。
・・・
6/14（ワクチン接種の 2 ヵ月 27 日後）
被験者は重症妊娠悪阻を発症し、
2021/07/12、回復した。
重症度は、重度であった。
事象に対する治療は、行われた。
2021/6/14 から 2021/7/12 まで
重症妊娠悪阻のために入院した。
被験者は、重症妊娠悪阻により
医療機関の診療が必要であった。
治験責任医師は、
事象重症妊娠悪阻を重篤（入院）と分類し
事象が妊娠によるものであったため
事象重症妊娠悪阻は
試験薬へ関連ありの可能性は
合理的ではないと考えられた。
臨床試験が終了し
危険性が認められなかったこと
と
臨床試験中だけど
今のところ
危険性の報告がないこと
は、全く意味が異なります。
そのことを理解した上で
それでもベネフィットが上回るのか
考えてみると良いと思います。
打つも打たぬも
後悔のない判断ができますように。
妊婦さんや授乳中のお母さんに
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