＃膵臓がん
【米国】経口薬「アテビメチニブ」転移性膵管腺がん初期試験で好結果 6か月生存率94％を達成/cancernetwork
・ゲムシタビン＆ナブパクリタキセルと併用第2相試験
・従来標準治療の6ヵ月生存67％を大きく上回る、無増悪生存率72％（従来44％）
https://www.cancernetwork.com/view/atebimetinib-plus-soc-chemo-improves-survival-responses-in-front-line-pdac?utm_source=chatgpt.com
【記事の概要（所要1分）】
米バイオ企業Immuneeringが開発中の経口薬「アテビメチニブ」を、ゲムシタビンとナブパクリタキセルという標準の抗がん剤と併用する臨床試験（第2a相）で、有望な結果が出ています。対象は進行した膵がん患者34人。解析の時点では、まだ中央値の生存期間は出ていませんが、6か月後の生存率は94％と非常に高く、従来の標準治療（約67％）を大きく上回りました。また病気が進まないまま生存できていた人の割合も72％で、標準治療の44％より良い数字でした。
腫瘍が小さくなる、あるいは安定した患者は81％にのぼり、腫瘍が消えて見えなくなったケースもあったとされています。副作用としては貧血や白血球の減少が報告されましたが、治療が原因で亡くなった例はありません。
膵がんは治療の選択肢が極めて少なく、これまで標準治療に大きな進歩がなかった領域です。今回の結果は、患者さんがより長く、そして安全に治療を続けられる可能性を示すものとして注目されています。今後は標準治療と直接比べる大規模な国際試験が予定されており、承認に向けた大きなステップになると見られています。
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「アテビメチニブ」を開発した製薬会社からの発表があったもので、この影響で同社株が50％もの高騰となっています。
効果の持続と副作用の軽さが特徴のようです。
以下、日本語訳です。
経口MEK阻害薬 Atebimetinib (IMM-1-104) を、修正ゲムシタビンおよびナブパクリタキセル（アブラキサン）と併用する治療が、膵がん患者を対象とした進行中の第2a相試験（NCT05585320）において、生存率を中心に良好な結果を示したと、開発元であるImmuneering社が発表した。
2025年5月26日時点のデータカットによると、1日1回320mgのAtebimetinibを投与された32人の患者で、6か月全生存率（OS）は94%（95% CI 77–98%）、6か月無増悪生存率（PFS）は72%（95% CI 50–85%）であった。いずれも中央値は未到達だった。標準治療の指標（第3相MPACT試験）では、6か月OSは67%、PFSは44%である。
評価可能な36人の患者において、奏効率（ORR）は39%（14人）、病勢制御率（DCR）は81%（29人）だった。腫瘍の深く持続的な縮小が確認され、個別病変が検出不能になるケースもあった。参考となる既存データではORR 23%、DCR 48%であった。
治療抵抗性は2例、治療中に進行を示したのは1例のみで、大半の患者（23人）は腫瘍径の縮小や安定を示した。
シティ・オブ・ホープのVincent Chung医師（本試験の責任医師）は、「Atebimetinibは膵がんにおいて新たで耐久性の高い治療オプションとなる可能性がある。これまでの標準療法は効果の持続性が限られ、副作用も重く、患者の転帰は不良だった」とコメントした。
この試験には転移性膵管腺がん（PDAC）の患者34人が参加。Atebimetinibを240mgまたは320mgで毎日投与し、ゲムシタビン1000mg/m2とナブパクリタキセル125mg/m2を4週サイクルの1日目と15日目に投与した。対象は18歳以上、未治療の局所進行または転移性PDAC患者で、ECOG PS 0–1、RECISTで評価可能な病変を有し、臓器機能が十分な者。
患者の中央値年齢は69歳で、65%が65歳以上。65%が男性、90%がCA19-9高値を示していた。
安全性については、グレード3以上の有害事象は貧血（18%）、好中球減少（15%）、低カリウム血症（3%）、嘔吐（3%）、疲労（3%）が報告され、グレード5（死亡例）はなかった。
現在、Immuneering社はグローバル第3相試験を計画しており、Atebimetinib＋ゲムシタビン＋ナブパクリタキセル vs 標準療法の比較を通じて加速承認を目指す。
Chung医師は、「何十年も標準治療に大きな改善はなく、より持続的で忍容性の高い新しい治療が切実に求められている」と述べた。ただし、Chung医師は開発企業の諮問委員を務めている。