がんプラス
【抜粋】
CLEAR（307）試験/KEYNOTE-581試験は、進行性腎細胞がん患者さん1,069人を対象に、「レンバチニブ＋ペムブロリズマブ」併用療法とスニチニブ（製品名：スーテント）を比較した第3相試験です。主要評価項目は無増悪生存期間、全生存期間、副次的評価項目は奏効率などでした。
全生存期間の解析の結果、「レンバチニブ＋ペムブロリズマブ」併用療法は、スニチニブと比べ死亡リスクを34％減少させました。また、無増悪生存期間の中央値が、「レンバチニブ＋ペムブロリズマブ」併用療法23.9か月、スニチニブ9.2か月で、病勢進行または死亡リスクが61％低下。奏効率は、「レンバチニブ＋ペムブロリズマブ」併用療法が71％、スニチニブが36％でした。
「レンバチニブ＋ペムブロリズマブ」併用療法で認められた発現率30％以上の副作用は、下痢（61.8％）、高血圧（51.5％）、疲労（47.1％）、甲状腺機能低下症（45.1％）、食欲減退（42.1％）、悪心（39.6％）、口内炎（36.6％）、蛋白尿（33.0％）、発声障害（32.8％）、関節痛（32.4％）でした。