以下「InDeep」様より転載
https://indeep.jp/vaccine-lot-problem/
・調査によると、ファイザー社の COVID ワクチンロットの 4.2% で最も有害事象が発生していることがわかり、深刻な懸念が生じている（Epoch Times 2023年4月14日）
※3月30日に医学誌ヨーロピアン・ジャーナル・オブ・クリニカル・インベスティゲーションに掲載された最近の研究で、デンマークの研究者たちによると、デンマークでは、ファイザー COVID-19ワクチンロットの 4.2%が、ワクチン有害事象と疑われる事例 （SAE）の 71%を占めていた。
この研究は、異なるワクチンロットの品質の不一致とワクチン接種者への影響について深刻な懸念を引き起こしている。
研究
デンマークの研究者たちは、2020年 12月27日から 2022年 1月11日までデンマークで投与されたファイザーワクチン BNT162b2 の異なるロット間の有害事象と疑われる事例 （SAE）の割合を調査した。
その期間中に、52の異なるファイザーワクチンロットから 370万人に約 780万回の投与が行われた。
43,496件の SAE が 13,635人から報告された。これは、1人あたり平均 3.19 事象だった。
そして、研究者たちは、「予想外に、1000回の投与あたりの SAE の割合は、ワクチンのロット間でかなり異なっていた」と論文に書いている。
彼らはさらに、欧州連合ではワクチンバイアルと個々のロットおよび用量の均一性が公式管理局のロット・リリース・ガイドラインの下で「厳格な品質管理で」監視されているため、これらの結果は予想外であると指摘した。
チャートの青色の傾向線は、全ワクチン投与量のわずか 4.2%から報告された SAE の 71% を占めた、そのうち、27% が深刻であると見なされ、47%が死亡に至ったことを示している。
重篤な SAE とは、入院する必要がある状態、生命を脅かす症状、あるいは永続的な障害を意味する。
この研究を見た、米国の著名な内科医であり、心臓専門医で疫学者であるピーター・マッカロー博士はサブスタックで「これらは非常に重要な結果だ」と述べている。
「この調査は、COVID-19ワクチンの失敗が実際に製品の問題であり、ほとんどの状況で患者の感受性によるものではないことを示唆している」とマッカロー博士は述べた。
米国 CDC のワクチン有害事象報告システム （VAERS）データの分析に注力しているカナダの分子生物学者であるジェシカ・ローズ博士は、デンマークの研究者たちがこの証拠を提供したことを称賛したが、報告は、さらに正確に作成することができた可能性があると指摘した。
投与されたと考えられるバイアルが、実際に人に注射されたものかどうかという観点から、次の重要なステップはワクチンバイアルの内容物を直接検査することだとローズ氏は示唆した。
デンマークの研究著者の 1人であるマックス・シュメリング氏は、ローズ氏に返信し、データは、デンマーク血清研究所から入手したもので、「投与された実際の投与量に最も近い」と述べた。さらなる調査の後、シュメリング氏はエポックタイムズに、血清研究所への最近の問い合わせにより、出荷されたワクチンの投与数が投与されたワクチンの投与数と本質的に同じであることが確認されたと語った。
疑わしいワクチンの品質
ある研究で、ワクチンのバイアルはロット間で同じ品質ではないことが判明している。 研究者たちは、アナフィラキシーなどの深刻な副作用を調査する際には、個々のワクチンバイアルを検討する必要があると示唆している。
研究者のクレイグ・パールデクーパー氏は、実際にはロットにより内容が異なると考えており、彼のウェブサイトで、有害事象の数と重症度がロット番号によって異なることを示す証拠を提供している。
この問題は、ファイザーワクチンだけに見られたものではない。
2021年、39本のバイアルに異物が含まれていることが判明した後、日本ではモデルナワクチンの 3つのロットで合計 160万回分以上が回収された。
2022年 4月、モデルナはバイアル内に汚染物質が発見された後、ヨーロッパで 764,900回分の COVID-19 ワクチンをリコールした。
ワクチンの製造、保管、輸送、取り扱いなど、多くの要因がワクチン品質の変動に寄与する。
米国では、アメリカ食品医薬品局が COVID-19 ワクチンの開発と認可に関するガイダンスを発行した。しかし、マッカロー博士によると、ワクチンが緊急使用許可の下で必要とされる場合、最終的に完成したバイアルの検査はされないという。
「このような検査の欠如は、安全上の災害につながりました。一部の不幸な患者たちは、mRNA、汚染物質、またはその両方を過剰に摂取しているため、有害な、場合によっては致命的な有害事象に曝されてしまったのです」とマッカロー博士は述べている。
研究の限界
このデンマークの研究の著者たちは、彼らの研究には一定の限界があることを認めている。
デンマーク医療庁が管理する SAE （有害事象）報告システムは、米国の VAERS と同様の受動的監視システムであるため、報告が過小、過大、または不完全である可能性がある。
さらに、以前の COVID-19 の SAE の症例歴は不明だ。特定の SAE タイプ、SAE 症例の人口統計、およびその他の要因は調査されていない。
「この予備的な観察結果とその結果を調査するには、さらに多くの研究が必要になるだろう」とデンマークの論文の著者は書いている。
エポック・タイムズは、この件について、ファイザーにコメントを求めた。
https://indeep.jp/vaccine-lot-problem/
・調査によると、ファイザー社の COVID ワクチンロットの 4.2% で最も有害事象が発生していることがわかり、深刻な懸念が生じている（Epoch Times 2023年4月14日）
※3月30日に医学誌ヨーロピアン・ジャーナル・オブ・クリニカル・インベスティゲーションに掲載された最近の研究で、デンマークの研究者たちによると、デンマークでは、ファイザー COVID-19ワクチンロットの 4.2%が、ワクチン有害事象と疑われる事例 （SAE）の 71%を占めていた。
この研究は、異なるワクチンロットの品質の不一致とワクチン接種者への影響について深刻な懸念を引き起こしている。
研究
デンマークの研究者たちは、2020年 12月27日から 2022年 1月11日までデンマークで投与されたファイザーワクチン BNT162b2 の異なるロット間の有害事象と疑われる事例 （SAE）の割合を調査した。
その期間中に、52の異なるファイザーワクチンロットから 370万人に約 780万回の投与が行われた。
43,496件の SAE が 13,635人から報告された。これは、1人あたり平均 3.19 事象だった。
そして、研究者たちは、「予想外に、1000回の投与あたりの SAE の割合は、ワクチンのロット間でかなり異なっていた」と論文に書いている。
彼らはさらに、欧州連合ではワクチンバイアルと個々のロットおよび用量の均一性が公式管理局のロット・リリース・ガイドラインの下で「厳格な品質管理で」監視されているため、これらの結果は予想外であると指摘した。
チャートの青色の傾向線は、全ワクチン投与量のわずか 4.2%から報告された SAE の 71% を占めた、そのうち、27% が深刻であると見なされ、47%が死亡に至ったことを示している。
重篤な SAE とは、入院する必要がある状態、生命を脅かす症状、あるいは永続的な障害を意味する。
この研究を見た、米国の著名な内科医であり、心臓専門医で疫学者であるピーター・マッカロー博士はサブスタックで「これらは非常に重要な結果だ」と述べている。
「この調査は、COVID-19ワクチンの失敗が実際に製品の問題であり、ほとんどの状況で患者の感受性によるものではないことを示唆している」とマッカロー博士は述べた。
米国 CDC のワクチン有害事象報告システム （VAERS）データの分析に注力しているカナダの分子生物学者であるジェシカ・ローズ博士は、デンマークの研究者たちがこの証拠を提供したことを称賛したが、報告は、さらに正確に作成することができた可能性があると指摘した。
投与されたと考えられるバイアルが、実際に人に注射されたものかどうかという観点から、次の重要なステップはワクチンバイアルの内容物を直接検査することだとローズ氏は示唆した。
デンマークの研究著者の 1人であるマックス・シュメリング氏は、ローズ氏に返信し、データは、デンマーク血清研究所から入手したもので、「投与された実際の投与量に最も近い」と述べた。さらなる調査の後、シュメリング氏はエポックタイムズに、血清研究所への最近の問い合わせにより、出荷されたワクチンの投与数が投与されたワクチンの投与数と本質的に同じであることが確認されたと語った。
疑わしいワクチンの品質
ある研究で、ワクチンのバイアルはロット間で同じ品質ではないことが判明している。 研究者たちは、アナフィラキシーなどの深刻な副作用を調査する際には、個々のワクチンバイアルを検討する必要があると示唆している。
研究者のクレイグ・パールデクーパー氏は、実際にはロットにより内容が異なると考えており、彼のウェブサイトで、有害事象の数と重症度がロット番号によって異なることを示す証拠を提供している。
この問題は、ファイザーワクチンだけに見られたものではない。
2021年、39本のバイアルに異物が含まれていることが判明した後、日本ではモデルナワクチンの 3つのロットで合計 160万回分以上が回収された。
2022年 4月、モデルナはバイアル内に汚染物質が発見された後、ヨーロッパで 764,900回分の COVID-19 ワクチンをリコールした。
ワクチンの製造、保管、輸送、取り扱いなど、多くの要因がワクチン品質の変動に寄与する。
米国では、アメリカ食品医薬品局が COVID-19 ワクチンの開発と認可に関するガイダンスを発行した。しかし、マッカロー博士によると、ワクチンが緊急使用許可の下で必要とされる場合、最終的に完成したバイアルの検査はされないという。
「このような検査の欠如は、安全上の災害につながりました。一部の不幸な患者たちは、mRNA、汚染物質、またはその両方を過剰に摂取しているため、有害な、場合によっては致命的な有害事象に曝されてしまったのです」とマッカロー博士は述べている。
研究の限界
このデンマークの研究の著者たちは、彼らの研究には一定の限界があることを認めている。
デンマーク医療庁が管理する SAE （有害事象）報告システムは、米国の VAERS と同様の受動的監視システムであるため、報告が過小、過大、または不完全である可能性がある。
さらに、以前の COVID-19 の SAE の症例歴は不明だ。特定の SAE タイプ、SAE 症例の人口統計、およびその他の要因は調査されていない。
「この予備的な観察結果とその結果を調査するには、さらに多くの研究が必要になるだろう」とデンマークの論文の著者は書いている。
エポック・タイムズは、この件について、ファイザーにコメントを求めた。