南米各国のマーケットアクセスの特徴は以下の通りです。
1. ブラジル:
- 南米で最大の医療市場を持つ国。
- 規制当局はANVISA（ブラジル国家衛生監視庁）。
- 国営の公的医療システムSUSが存在し、多くの住民に無料の医療サービスを提供。
2. アルゼンチン:
- 南米で二番目に大きな医療市場。
- 規制当局はANMAT（アルゼンチン国立医薬品、食品医療技術行政）。
- 医療保険制度は混合型で、公的・私的保険が存在。
3. コロンビア:
- 成長が続く医療市場。
- 規制当局はINVIMA（コロンビア国立食品医薬品監視院）。
- 医療保険制度は、公的医療保険と私的医療保険が併存。
4. チリ:
- 南米で最も安定した経済を持つ国。
- 規制当局はISP（チリ公衆衛生研究所）。
- 公的医療制度FONASAと、私的医療保険制度ISAPREが存在。
5. ペルー:
- 医療市場の成長が期待される国。
- 規制当局はDIGEMID（ペルー医薬品・医療機器総局）。
- 公的医療制度EsSaludと、政府が支援するSeguro Integral de Salud（SIS）が存在。
これらの国々は、それぞれ独自の規制や医療保険制度を持っており、各国の特徴やニーズに合わせたアプローチがマーケットアクセスにおいて重要です。また、現地パートナーとの連携や情報収集が、成功に向けた重要な要素となります。