医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。（平成３０年度四国ブロック午前問１４）
ａ 医薬品の安全性に関する非臨床試験では、Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）に準拠して薬効－薬理試験や一般薬理作用試験、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、毒性試験が厳格に実施されている。
ｂ 医薬品については、食品と同等の安全性基準が要求されている。
ｃ 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっているが、承認基準の見直しがなされることはない。
ｄ ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的にGood Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されており、これに準拠した手順で安全な治療量を設定することが、新規医薬品の開発に関連する臨床試験（治験）の目標の一つである。
下欄
１（ａ、ｂ） ２（ｂ、ｃ） ３（ｃ、ｄ） ４（ａ、ｄ）
【解答】
ａ・・・正
ｂ・・・誤
ｃ・・・誤
ｄ・・・正
以上により、答えは「４」。
【解説】
問題文ｂは、「医薬品は食品と同等の安全性基準」で良いわけないと、冷静に判断できれば「誤」とすることができると思います。
問題文ｃに書かれていることは十分ありえることだと冷静に判断できれば「誤」とすることができると思います。