2008. 5. 16
サイバーナイフは体幹部がんにも有望
新緑会脳神経外科横浜サイバーナイフセンター院長・佐藤健吾氏
精密な放射線照射をCT、MRIなどから得られる３次元画像情報とロボット技術を利用して行うサイバーナイフが注目されている。現在、がん治療への利用は脳腫瘍や頭頚部がん、脳への転移がんに限られているが、体幹部のがんにも適応拡大される可能性が出てきた。世界で第１位の治療数を誇る医療機関が横浜の新緑会脳神経外科だ。同院長の佐藤健吾氏にサイバーナイフの体幹部がん治療への可能性を聞いた。（聞き手：小崎丈太郎＝日経メディカルCancerReview編集長、写真：柚木裕司）
——そもそもサイバーナイフとは。
佐藤 放射線治療装置の一つですが、患者の動きに対応したピンポイント照射を行うために、体の動きを検出して正しい位置に照射することを目的に開発された装置です。コンピューター制御の工業用ロボットとリニアック装置（直線加速器）を組み合わせた「病変追尾システム」によって、任意の位置から照射することができます。日本でこのサイバーナイフを導入している医療機関は20施設ほどあります。
現在当院で使用しているタイプは、６つの関節を有するロボットアームに小型化されたリニアックが装着されていて患者の周囲を自由自在に動きます。最大1200方向から放射線の照射が可能です。
ガンマナイフとの違い
——患者の動きへの対応が放射線治療の課題でした。
佐藤 １cm以内の動きであれば瞬時に正確に修正して照射することが可能です。また従来の定位放射線照射装置は侵襲性のあるフレーム固定が必要であったため、大きな病変でも1回照射で治療をせざるを得ませんでした。サイバーナイフはフレーム固定が必要ではないため、数回に分けて分割治療することが容易になり、合併症を少なくすることができます。
——ガンマナイフとどこが違うのですか。
佐藤 ガンマナイフは非常に優れた治療装置ですが、正確な位置情報を確保するためにフレーム範囲に限界が生じます。また対象となる腫瘍の大きさでもガンマナイフが15ccが上限であるのに対して、サイバーナイフは40cc～100ccを超える腫瘍まで治療が可能です。
サイバーナイフを開発した米国Stanford大学脳神経外科教授のJohn Adler氏はスウェーデンでガンマナイフ研究に携わっていました。ガンマナイフの利点を活かしつつ、その課題を解決できるシステムとして考案したのがサイバーナイフです。米国食品医薬品局（FDA）の認可を得てStanford大学で治療が始まったのが1994年ですから、すでに10数年の使用経験があります。
——日本国内の現在の適応はどのようなものですか。
佐藤 頭蓋内、頭頚部領域の良性・悪性腫瘍を対象としています。がんでは原発性脳腫瘍、転移性脳腫瘍です。当院で治療した1600例を集計すると、48％は転移性脳腫瘍で最も多かったです。グリオーマが５％、グリオブラストーマが３％などでした。
高齢者のがん治療に有望な武器
——頭蓋内、頭頚部領域では実績がありますが、それ以外の治療の可能性をどのように考えていますか。
佐藤 非常に高いと思います。とりあえず脊髄などの治療などは是非行いたいと思います。欧米やアジアの国々では体幹部の治療が日常的に行われています。サイバーナイフを世界で約120台が稼動していますが、製造元の米国Accuray社が今年１月にまとめた世界の治療実績では、体幹部治療の件数が頭頚部腫瘍の件数を超えたということでした。
日本国内では体幹部への照射について薬事の承認が得られていないのですが、既に2000年にAccuray社が適応拡大を申請しています。近く承認される可能性が出てきたようです。そうなれば本当に待ちに待った承認です。
——脳腫瘍以外のがんの治療も期待できますか。
佐藤 最も重要なのは高齢患者への応用です。70歳を過ぎて発見された場合、侵襲性の高い治療をあきらめざるを得ないケースもあります。そのような症例には非常に大きな武器になります。全身状態が多少悪くても照射できるという意義は大きいと思います。
アジアのセンターを目指す
——新緑会脳神経外科はサイバーナイフの治療件数で世界第１位だったそうですね。
佐藤 当施設では、2007年に639例の治療を行いました。これはサイバーナイフの治療数としては世界第１位です。１台の装置で対処できる症例数も上限に近づいていますので、もし適応拡大されたら、現在は治療を行っていない土曜日、日曜日にも稼動させることを計画しています。
発明者のAdler先生にも励まされているのですが、将来はサイバーナイフの研修を行うセンターになりたいと考えています。日本国内に限らず、アジアの国々からも受け入れられるような施設が目標です。サイバーナイフによる治療を行うためには、医師だけではなく、放射線技師や品質管理を行う放射線物理師も欠かせません。そうしたスタッフも研修できるような施設をつくりたいと考えています。
（編集部より：新緑会脳神経外科横浜サイバーナイフセンターについては、日経メディカルCancerReviewの秋季号で詳しく紹介します）
（日経メディカルCancer Review）
体幹治療に向けて
-2009/02/13-
＜現状報告＞
2009/2/1より、背髄腫瘍に対する治療が可能になりました。
今度は、肺癌、肝臓癌に対する治療の準備の用意です。サイバーナイフ治療では、肺癌、肝臓癌に対する治療に4mm大の純金のマーカーを腫瘍近傍に体外から針刺し、入れる必要があります。このマーカーは取り出すことなく、体内に残ります。純金ですから、これが体に害を及ぼすことはありません。
問題は、このマーカーが国内で、保険診療の適応になっているものがないのです。
これは、サイバーナイフで肺癌、肝臓癌を保険で治療できないことを意味します。
当院は、社会医療法人の申請を予定しております。社会医療法人では、保険外診療について様々な規制があります。
現時点では、当院での肺癌、肝臓癌の治療がいつから開始できるかは未定です。
-2008/10/20-
＜サイバーナイフの体幹治療のついて 第二報＞
2008年10月12日 テレビ朝日のがん治療の特集番組でサイバーナイフ治療を取り上げていただきました。
体幹治療（肺癌、肝臓癌、前立腺癌等）の治療については、現在文部科学省の許可を待っている状況です。
治療開始は2009年4月以降になると思います。
-2008/08/20-
＜横浜サイバーナイフセンターの体幹治療に対する準備について＞
2008年6月12日 厚生労働省より、サイバーナイフが、体幹部病変に対する治療承認が下りました。
4年間の審査期間を要し、ようやく、日本のサイバーナイフも世界標準の治療器になりました。
厚生労働省の承認は下りたのですが、次は、文部科学省の承認が必要です。放射線治療機器には、障害防止法と言う法律への届け出が必要です。
体幹治療が可能になったことで、新たな承認が必要で、これが下りるのが、11月ごろではないかと思われます。
我々の施設も、準備中ですが、体幹治療は、まず、脊椎、脊髄の疾患から開始したいと考えています。肺癌、肝臓癌、前立腺癌の治療予定ではありますが、これに対しては、技術的には問題ないのですが、実際の患者様治療の流れを日本の事情に合わせて再検討する必要があり、2009年に入ってからの治療になると思います。
新しい情報は、ホームページで発信していきたいと思います。
横浜サイバーナイフセンター センター長 佐藤健吾
切らなくていい・・・・一台、六億円する・・
サイバーナイフ（CyberKnife）は、体幹部がんにも有望ですが、
日本では、肺癌、肝臓癌の治療など、まだまだ未知のようです。
しかし、すばらしい治療であることは、たしかです。
わたしも、がんになったら、やってもらおうと思っています。
がん治療で「サイバーナイフ」適用範囲拡大
http://www.cabrain.net/news/article.do?newsId=17296
7月24日18時31分配信 医療介護CBニュース
厚生労働省が6月にがんの放射線治療装置「サイバーナイフ」の適用拡大を承認したため、これまで頭部と頸部の腫瘍だけに限られていたこの装置による治療が、脊髄、肺、肝臓、膵臓、前立腺、腎臓などを含めたすべての体幹部腫瘍の治療に使用されることになった。東大医学部付属病院放射線科の中川恵一准教授らが7月24日、記者会見で明らかにした。
サイバーナイフは、呼吸などによって運動するがん細胞を、1ミリ単位で正確に追尾して照射することができる「追尾型定位照射」という特性を持っており、「痛みのないがん治療」「外科的施術を必要としない画期的な治療」として、1996年に日本で初めて導入され、現在国内ではその後継装置のサイバーナイフが20台使用されている。
従来の放射線治療では、周囲の正常な細胞にも放射線が当たることで、肺がん治療後に肺気胸が発症したり、前立腺がん治療後に出血性腸炎が発症したりする副作用も見られたが、2004-07年までの世界のサイバーナイフの臨床データ約800件中、副作用の報告例はゼロだという。また従来は、肺がんの場合は50-70回、前立腺がんは約50回の治療(照射)を必要としていたが、サイバーナイフでは5回程度の通院治療で済むようになり、患者への負担が大幅に小さくなった。このほか、患者にとっては▽痛みがなく、麻酔を必要としない▽外科治療に比べてダメージが少ない▽治療後、すぐに社会復帰できる―などのメリットがある。胃、食道、十二指腸、大腸、小腸などの消化器官系のがん治療には使えないが、今回の適用拡大により、肺がんと前立腺がんの治療への効果が最も期待されているという。
治療費は、脊髄、肺、肝臓など保険が適用される部位の場合は約63万円だが、さらに高額医療費軽減措置が適用されるため、実質的な負担は約8万円。一方、膵臓、前立腺、腎臓などは保険適用外のため自由診療となる。国内でサイバーナイフを販売する日本アキュレイの木梨峰夫社長は会見で、「さらに保険適用範囲が広がるよう申請していきたい」と語った。
年間のがん発症者数は約60万人で、約300万人が闘病生活を送っており、05年にはがんによる死亡者数は32万人を超えた。死亡者の3人に1人ががんで亡くなっているという。中川准教授は「将来のがん治療は放射線が主役となる。10年後は、がん治療の2人に1人が放射線治療を受けることになるだろう」と述べた上で、「放射線をがん細胞だけに集中させることができれば、がんは治る」と強調した。
また、8年間の臨床経験を持つ横浜サイバーナイフセンターの佐藤健吾院長は、症例を挙げながら、「腫瘍とは、異常なDNAが細胞を造り過ぎた状態。放射線はその異常なDNAだけを狙って壊すことができる。今後は国内で世界標準のサイバーナイフ治療が受けられるようになる」と説明した。
日本アキュレイの木梨社長は、「がん撲滅、人類の幸福に貢献したい」と意欲を示した。現在、国内では20台のサイバーナイフが設置されているが、今後5年間で約100台にまで増えると見込んでいる。一台の価格は約6億円で、使用するには1.7-2メートルの遮へいされた部屋が必要だという。
（記事ここまで）
サイバーナイフは、コンピュータ制御で様々な方向から放射線を病変だけに照射する機械である。いわゆる「放射線治療」の装置の一種であるが、単純に放射線を浴びせるのに比べると、病気の細胞には十分な放射線が当たり、周りの正常な細胞には最小限の放射線しか当たらないようにできるという利点がある。
そのような照射ができる装置を「定位放射線治療装置」と呼ぶ。定位放射線治療装置の代表的なものには、ガンマ（γ）ナイフ、エックス（Ｘ）ナイフ、サイバーナイフがある。これまではいずれも、首から上の病変に対してのみ使用されてきた。
ガンマナイフは、コバルトから照射されるガンマ線を用いた治療装置で、ヘルメットのような形をした治療装置に201個のコバルトがつけられていて、そこからの線量を調節することで正確に病変にガンマ線を当てる。照射位置がずれないように、固定器具を頭蓋骨にネジ止めするので、それにちょっと抵抗を感じる人はいる。
エックスナイフは、放射線治療装置として以前から使われているリニアック（ライナックともいう）に、さまざまな角度からピンポイントで照射するための装置を組み合わせたもので、出てくる放射線の種類はＸ線で、ガンマナイフのγ線と治療効果は同等といわれる。これもずれてしまわないように、固定は結構しっかりするようだ。
サイバーナイフは、Ｘ線を照射するのはエックスナイフと同じであるが、最初から多方向からの照射を目的とした装置であることと、体の動きを追尾する仕組みが備わっていることが特長である。ただし、照射位置に移動したアームからＸ線を出して、ずれがあったら直して照射するので、速い動きではずれが出てしまうようだ。
ガンマナイフはその形から頭部の病変しか治療ができない。それに比べると、エックスナイフとサイバーナイフは体幹部（胴体）の病変にも照射できることが、本来は大きな長所だった。しかし厚生労働省はサイバーナイフの第一世代機を「承認を得ていない改造をした」という理由で2003年の3月に使用停止させ、その後の再承認でサイバーナイフ2が導入されたが、体幹部への照射は保険適応外のままだった。
海外ではサイバーナイフの体幹部への治療はだいぶ前からおこなわれていたので、どうしても治療したい人は、海外へ行って照射を受けたりしていたようだ。せっかく装置が日本にあるのに、もったいないと思っていた。今回適用範囲拡大が認められたことで、使うとありがたいがん患者さんは、実はものすごく多いのではないかと思う。
現在日本には20台のサイバーナイフⅡがあるとのことだが、どのような治療ができるかが知れ渡れば、これでは全く足りないのではないかと思う。1台6億円という価格は、診療報酬の強制値下げで経営体力がなくなっている医療機関には簡単に出せる金額ではないが、恩恵を受ける人の数が多い治療であることから、計画的に適切に配置されるように希望する。
投稿者: hirakata