ファイザーのコミルナティR、mRNAワクチンのDNA汚染が明らかになっています。
当然ロットによって汚染量は異なりますし、測定方法によっても結果は異なります。
Methodological Considerations Regarding the Quantification of DNA Impurities in the COVID-19 mRNA Vaccine ComirnatyR
by Brigitte Konig
によれば、
『DNA不純物は遺伝子組換え医薬品の安全性に影響を与える可能性があるため、製造販売承認時に特定の規制値を設定する必要がある。これは特にmRNAワクチンに当てはまり、その製造には大量のDNAテンプレートが使用されるからである。さらに、最終製品中の総DNA含有量を定量する場合、mRNA有効成分に加えて、DNA不純物も脂質ナノ粒子に包まれているため、定量が困難であることを考慮しなければならない。実際、mRNAワクチンComirnaty（BioNTech/Pfizer）の製造業者は、定量ポリメラーゼ連鎖反応（qPCR）によってのみ活性物質中のDNA不純物を測定しており、そのDNA標的配列は、もともと添加されていたDNA鋳型のわずか1％未満である。つまり、DNAの直接定量は行われず、DNA混入の限界値への準拠は、数学的外挿法を使ってqPCRデータから推定されるだけである。しかし、脂質ナノ粒子を洗浄剤で溶解し、蛍光分光法を用いて最終製品中のDNA汚染を直接測定することも可能である。この方法を実験的に検証した結果、この方法で信頼性の高い値が得られることが確認された。
すべてのバッチにおいて、RNA測定値はTriton-X-100で処理した後に大幅に増加することが判明した。これは、脂質ナノ粒子が溶解し、その結果、結合していたRNAが放出された結果であると予想される。ワクチン製剤に含まれる脂質ナノ粒子を崩壊させるための洗浄剤としてTriton-X-100を添加するべきである。
すぐに使用できるmRNAワクチンComirnatyには、許容限界値の数百倍、場合によっては500倍を超えるDNA不純物が含まれていることがわかります。コミルナティのmRNA活性物質の製造時の条件のため、適用されるqPCRは、DNA不純物の検出が大幅に不足するように設計されている。
コミルナティRに含まれるDNA不純物は、明らかに脂質ナノ粒子に組み込まれるため、mRNA有効成分と同様に、被接種者の細胞内に直接輸送されることも考慮すべきである。』
DNA汚染されていないと主張する論文は測定方法に問題があることがわかりました。