本命はコレではないでしょう
ブルームバーグ より
エーザイのアルツハイマー薬
米FDA諮問委が完全承認を勧告
エーザイと米バイオジェンが共同開発した
アルツハイマー病新薬
レカネマブ(商品名レケンビ)は9日、
米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会による支持を得た。
保険適用の拡大につながるFDA完全承認への道が開かれた。
6人の諮問委メンバーは、
アルツハイマー病治療薬としてのレカネマブ使用を
全会一致で支持した。
レカネマブは、
アルツハイマー病患者の脳内に沈着した
アミロイドベータと呼ばれる
有毒タンパク質を除去する新しいクラスの医薬品で、
その先駆けの一つ。
1月にFDAから迅速承認を受けていたが、
完全承認となればメディケア
(高齢者・障害者向け医療保険制度)
の幅広い適用対象となる。
ブルームバーグ・インテリジェンスのアナリストによると、
FDAの完全承認が得られれば、
レカネマブの米国での売上高は
年間20億ドル(約2800億円)
を超える見通し。
FDAは諮問委の勧告に従う義務はないが、
その通りの決定を下すことが多い。
FDAは7月初旬までに最終決定する見通し。