エーザイのレカネマブ FDA諮問委員会の全会支持獲得 | フレイルも認知症も減らない日本

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Nobody is in possession of the ultimate truth.

ウイルスと戦争の世紀で人生を終えることになるとは・・・まさに第三次世界大戦前夜の状況ですからね しかも本日は日本の金融市場はトリプル安


本命はコレではないでしょう



ブルームバーグ より


エーザイのアルツハイマー薬
米FDA諮問委が完全承認を勧告


エーザイと米バイオジェンが共同開発した
アルツハイマー病新薬
レカネマブ(商品名レケンビ)は9日、
米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会による支持を得た。

保険適用の拡大につながるFDA完全承認への道が開かれた。

  6人の諮問委メンバーは、
アルツハイマー病治療薬としてのレカネマブ使用を
全会一致で支持した。

  レカネマブは、
アルツハイマー病患者の脳内に沈着した
アミロイドベータと呼ばれる
有毒タンパク質を除去する新しいクラスの医薬品で、
その先駆けの一つ。

1月にFDAから迅速承認を受けていたが、
完全承認となればメディケア
(高齢者・障害者向け医療保険制度)
の幅広い適用対象となる。

  ブルームバーグ・インテリジェンスのアナリストによると、
FDAの完全承認が得られれば、
レカネマブの米国での売上高は
年間20億ドル(約2800億円)
を超える見通し。

FDAは諮問委の勧告に従う義務はないが、
その通りの決定を下すことが多い。

  FDAは7月初旬までに最終決定する見通し。