世界保健機関「WHO」”コロナ” 研究所専門家向けPCR機器についての通知　

 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

Woid Heaith Organization"WHO"

WHO Information Notice for IVD Users 2020/05

Nucleic acid testing (NAT) technologies that use polymerase chain reaction (PCR) for detection of SARS-CoV-2


 

SARS-CoV-2の検出（PCR）を

使用する核酸検査（NAT）技術

日付：2021年1月13日                                                                      

対象者：研究所専門家　

および

IVD”体外診断用医薬品”利用者

Purpose of this notice: 
この通知目的： 

WHOによって以前
提供された情報を
明確にします。

This notice supersedes WHO Information Notice for In Vitro Diagnostic Medical Device (IVD) Users 2020/05 version 1, issue 14 December 2020.

この通知は
2020年12月14日に発行された
体外診断医療機器（IVD）
ユーザー2020/05バージョン1の
WHO情報通知を優先します。

Description of the problem:
問題の説明： 


WHOは PCRを使用して
検査された検査サンプルで
解釈する際に、

使用説明書（IFU）に
利用者は従うように
お願いします。  


IVD利用者は
使用説明書を
注意深く読み、

それに従って
PCR陽性値
手動調整が

製造業者によって
推奨されているか
どうかを判断する
必要があります。


WHOのガイダンス
SARS-CoV-2の

診断テストでは

弱陽性結果の

注意深い解釈が
必要であると

述べられています。


ウイルスを検出するために
必要なサイクル（Ct）値は


患者のウイルス量に

反比例します。



Where test results do not correspond with the clinical presentation, a new specimen should be taken and retested using the same or different NAT technology.

検査結果が 臨床症状と
一致しない場合、


 


同じ検査かまたは
別の技術を用いて



 


新しい検査サンプルを採取して
再検査する必要があります。

 



WHOは 疾患有病率で

検査結果の　予測値は

変わる事を　

IVD利用者に気付かせる：

疾病を有している人の割合が
低下すると偽陽性リスクが
高まります。

This means that the probability that a person who has a positive result (SARS-CoV-2 detected) is truly infected with SARS-CoV-2 decreases as prevalence decreases, irrespective of the claimed specificity.

most PCR assays are indicated as an aid for diagnosis, therefore, health care providers must consider any result in combination with timing of sampling, specimen type, assay specifics, clinical observations, patient history, confirmed status of any contacts, and epidemiological information.


PCR検査の大部分は
診断補助の役割りなので、

 

 

医療提供者は、

抽出サンプルのタイミングや

検体種類、

検査の詳細、

臨床観察、

患者病歴、

接触の確認状況、

疫学的情報と組み合わせて
結果を考える必要があります。

 



Actions to be taken by IVD users:
IVD利用者が実行する事：

Please read carefully the IFU in its entirety.
取り扱い説明書全体を
よくお読みください。

Contact your local representative if there is any aspect of the IFU that is unclear to you.
説明書に不明な点が
ある場合は現地担当者へ
お問い合わせください。


Contact person for further information:

詳細については担当者へ
お問い合わせください。


References:

1. Diagnostic testing for SARS-CoV-2. Geneva: World Health Organization; 2020, WHO reference number WHO/2019-nCoV/laboratory/202

0.6.
以上、WHO Information より～

 

 

用語：

※IVD"in vitro diagnostics"=体外診断用医薬品

血液や尿などを測定する場合に用い
その測定結果からほぼ全身の状態を
知ることができる。

疾病の有無、病状、また経過の把握に
役立ち診断や診療方針の選択に有効な
情報を提供、

タイミングのよい治療や経過観察に
重要な役割を果たす。

 


PCR絶対神話を

ながすテレビマスコミ。

 

そして　最終的に

貴方にワクチンが絶対必要と

思わせる心理操作があります。

 

 

 

上記研究所専門家への

WHO勧告をみれば

 

下記プロパガンダ

しているこれらは

 

”維持費がかかり、売れない”

ＲＴ-ＰCR製造メーカーが

儲かるだけで

 

お金の無駄遣い、

 

全くの、無意味です。☟

 

 

 

 

大人を説得する

科学的見解や

根拠は彼らにはない。

 

思考力も

恐らく無く、

 

頭の中はかなりな

きXXX沙汰です。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

「英国は ロックダウンして

ワクチン打って日本と同じくらいやねん。

 

 

なんで日本はこんなに

腐”くさ”されんの？

 

 

なんで

メディアの方々は

そう言うの？

 

 

 

ワクチンが入って

きえへんとか

言うとるけど、

 

 

国際社会から見たら、

 

感染者が少なかったら

そら、‥そうでしょ。

 

 

だから　テレビで

僕も含めてだけど、

 

芸人とかタレントとか、

つまらん

コメンテーターが、

いらんことを言うな！」

 

 

吉本興業　ほんこんさん