何とファイザー社の新型コロナワクチンの
承認団体の審議結果報告書で黒塗り
のところがあり
中身の抜粋は下記です。
・本剤を用いた安全性薬理試験は実施されていない・・・
・本剤又は本薬を用いた非臨床薬物動態試験は実施されていない。
・本剤の COVID-19 の重症化抑制効果は確認できていない・・・ ３６ページ
・長期の有効性データは得られておらず、・・・
本剤の COVID-19 重症化抑制効果は、
・本剤の SARS-CoV-2 感染予防効果は、臨床試験では評価されていない。 ５７ページ
・劇薬に該当する ６２ページ
https://www.pmda.go.jp/drugs/
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