問101
医薬品の副作用情報等の収集に関する以下の記述について、正しい組み合わせはどれか。
a. 医薬品の副作用情報を収集するため、現在「医薬品副作用モニター制度」が設けられている。
b. 登録販売者は、医薬品の市販後において製薬企業等が行う医薬品の品質、有効性、安全性に関する情報収集に協力するよう努めなければならないとされている。
c. 製薬企業等は、その製造販売をし、又は承認を受けた医薬品について、その使用によると疑われる感染症の発生等を知った場合には、厚生労働大臣への報告義務がある。
d. スイッチOTCについては、承認後の使用成績等を製造販売元の製薬企業が集積し、厚生労働省へ提出する制度（再審査制度）が適用される。
1. ( a , b )
2. ( a , d )
3. ( b , c )
4. ( c , d )
正解 3