Dịch vụ công bố thiết bị y tế loại A, B trọn gói của YANGVC có thật sự chuyên nghiệp không?
Theo quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý thiết bị y tế, TBYT loại A (rủi ro thấp) và loại B (rủi ro trung bình thấp) bắt buộc phải thực hiện thủ tục Công bố Tiêu chuẩn Áp dụng trước khi được lưu hành trên thị trường. Mặc dù thủ tục này không phức tạp bằng Đăng ký Lưu hành (áp dụng cho loại C, D), nhưng vẫn đòi hỏi sự chính xác tuyệt đối trong việc chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật, xác minh ISO 13485, CFS, và Hợp pháp hóa Lãnh sự đối với TBYT nhập khẩu.
Những sai sót trong khai báo, đặc biệt trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến, có thể dẫn đến việc hồ sơ bị từ chối hoặc kéo dài thời gian xử lý, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến kế hoạch kinh doanh và chi phí lưu kho của doanh nghiệp. Chính vì lẽ đó, việc lựa chọn một đơn vị dịch vụ trọn gói chuyên nghiệp của YANGVC là giải pháp tối ưu.
Ưu điểm của dịch vụ công bố thiết bị y tế loại A, B trọn gói của YANGVC
Dựa trên kinh nghiệm và đánh giá thực tiễn trong lĩnh vực pháp lý thiết bị y tế, chúng tôi khẳng định dịch vụ Công bố TBYT loại A, B trọn gói của YangVC thể hiện tính chuyên nghiệp cao và đáng tin cậy. Sự chuyên nghiệp này được thể hiện qua ba trụ cột cốt lõi:
1. Năng lực Chuyên môn Sâu sắc
YangVC sở hữu đội ngũ chuyên viên pháp lý có kiến thức chuyên sâu về TBYT và am hiểu toàn diện về Nghị định 98/2021/NĐ-CP và các thông tư hướng dẫn liên quan.
-
Xử lý Hồ sơ Kỹ thuật: YangVC có khả năng thẩm định nhanh chóng và chính xác các Hồ sơ Kỹ thuật (Technical Document) của TBYT nhập khẩu, đảm bảo hồ sơ đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật Việt Nam và quốc tế (như ISO, IEC) ngay từ đầu.
-
Phân loại Rủi ro Chính xác: Đơn vị này thực hiện việc phân loại TBYT (A hay B) theo đúng quy tắc phân loại tại Phụ lục I của Nghị định 98/2021/NĐ-CP, tránh tình trạng khai sai loại dẫn đến sai thủ tục hành chính.
Xem chi tiết tại: Dịch vụ công bố thiết bị y tế loại A, B nhanh, trọn gói
2. Quy trình Trọn gói Tối ưu hóa
Tính chuyên nghiệp của YangVC được thể hiện rõ nét qua quy trình làm việc trọn gói, giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và nguồn lực tối đa:
-
Bảo mật và Tính Chính xác: YangVC chịu trách nhiệm rà soát và kiểm tra tính hợp lệ của tất cả các chứng từ quốc tế (CFS, ISO 13485, Giấy ủy quyền) và hỗ trợ hoàn thiện việc Hợp pháp hóa Lãnh sự nếu cần thiết.
-
Khai báo Hệ thống: Đơn vị này thực hiện toàn bộ quy trình khai báo, nộp hồ sơ và theo dõi tiến độ trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế, đảm bảo việc nộp hồ sơ được chấp nhận ngay từ lần đầu tiên.
-
Cam kết Thời gian Thực hiện: Với kinh nghiệm thực tiễn, YangVC cam kết thời gian hoàn thành và công bố thông tin TBYT lên cổng dịch vụ công một cách nhanh chóng, giúp TBYT sớm được lưu hành hợp pháp.
3. Minh bạch và Độ tin cậy
Sự uy tín của YANGVC đến từ tính minh bạch trong hợp đồng dịch vụ và các cam kết về kết quả đầu ra:
-
Tư vấn Pháp lý Đồng bộ: Ngoài thủ tục công bố, YangVC cung cấp tư vấn đồng bộ về thủ tục nhập khẩu hải quan, Mã HS (để xác định đúng mức thuế), và các quy định về ghi nhãn TBYT (theo Thông tư 05/2022/TT-BYT), đảm bảo doanh nghiệp không gặp rủi ro sau khi công bố.
-
Phí dịch vụ Trọn gói Cố định: Việc áp dụng phí dịch vụ trọn gói giúp doanh nghiệp dự toán chi phí chính xác và không phải đối mặt với các khoản phí phát sinh không lường trước trong quá trình xử lý hồ sơ.
Kết luận
Việc lựa chọn dịch vụ công bố TBYT loại A, B trọn gói của YangVC là một quyết định đầu tư đúng đắn, mang lại hiệu quả cao về mặt hành chính và pháp lý. YangVC không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ Nghị định 98/2021/NĐ-CP một cách nhanh chóng mà còn giảm thiểu đáng kể thời gian và công sức quản lý hồ sơ.
Khuyến nghị: Đối với các doanh nghiệp nhập khẩu và phân phối TBYT, đặc biệt là các đơn vị mới tham gia thị trường, việc sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp của YangVC sẽ đảm bảo TBYT được công bố hợp pháp, chính xác, và kịp thời, là nền tảng vững chắc cho hoạt động kinh doanh bền vững.
Nếu bạn đang cần đơn vị làm dịch vụ công bố thiết bị y tế loại A, B hãy liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 để được tư vấn chi tiết nhé!