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メルク製薬会社 GARDASIL 9添付文書
(一部抜粋⬇︎)

https://www.merckvaccines.com/Products/Gardasil9

MerckVaccines.comロゴ⬇︎

GARDASIL 9の表示

GARDASIL 9は、9歳から45歳までの女性に、ヒトパピローマウイルス(HPV)タイプ16、18、31、33、45、52、および58によって引き起こされる子宮頸がん、外陰がん、膣がん、および肛門がんの予防のために示されるワクチンです。HPVタイプ6、11、16、18、31、33、45、52、および58によって引き起こされる前癌性病変または形成異常病変。HPV Type 6および11に起因する生殖器疣贅。

GARDASIL 9は、9歳から45歳までの男性にHPV Type 16、18、31、33、45、52、および58によって引き起こされる肛門がんの予防に適応とされています。HPVタイプ6、11、16、18、31、33、45、52、および58によって引き起こされる前癌性病変または形成異常病変。HPV Type 6および11に起因する生殖器疣贅。

GARDASIL ® 9(ヒトパピローマウイルス9価ワクチン、組換えは)の必要性は排除しない女の子を推奨子宮頸がん検診を受けることを継続するために人生の後半GARDASIL 9のレシピエントは、肛門がんのスクリーニングが医療専門家によって推奨されている場合は中止しないでください。

GARDASIL 9は、以前に性的な活動を通じて人がさらされたことがあるワクチンHPVタイプからの病気に対する保護を提供することは証明されていません。

GARDASIL 9は外性器病変の治療法ではありません。子宮頸がん、外陰がん、膣がん、および肛門がん。または子宮頸部上皮内腫瘍(CIN)、外陰部上皮内腫瘍(VIN)、膣上皮内腫瘍(VaIN)、または肛門上皮内腫瘍(AIN)。

外陰がん、膣がん、肛門がんのすべてがHPVによって引き起こされるわけではなく、GARDASIL 9はHPVタイプ16、18、31、33、45、52、および58によって引き起こされる外陰がん、膣がん、および肛門がんに対してのみ保護します。

GARDASIL 9によるワクチン接種は、すべてのワクチン接種者に予防効果があるとは限りません。


GARDASIL 9の安全情報を選択してください

GARDASIL 9は、酵母に重度のアレルギー反応を含む、過敏症を有する個体には禁忌されるか、またはGARDASIL 9又は以前の投与後GARDASIL ® [四価ヒトパピローマウイルス(タイプ61116、及び18)ワクチン、組換え]。

ワクチン接種者は失神を発症し、時には怪我をして転倒する可能性があるため、投与後15分間の観察が推奨されます。失神は、時に緊張性間代性の動きおよび他の発作様活動と関連しており、HPVワクチン接種後に報告されている。失神が緊張性 - 間代性運動に関連している場合、その活動は通常一過性であり、典型的には回復している脳灌流に反応する。

GARDASIL 9の安全性と有効性は妊婦では確立されていません。

女性における最も一般的な(10%以上)局所的および全身的有害反応は注射部位の痛み、腫脹、紅斑、および頭痛でした。男性における最も一般的な(≥10%)局所的および全身的反応は注射部位の痛み、腫脹、および紅斑でした。

GARDASIL 9の免疫の持続期間は確立されていません。


GARDASIL 9の投与量と管理

GARDASIL 9は、上腕の三角筋領域または大腿のより高い前外側領域に筋肉内投与されるべきです。

  • 914歳の個人には、GARDASIL 92回投与または3回投与のスケジュールで投与することができます。2回投与スケジュールでは、2回目の投与は1回目の投与の612ヵ月後に投与する必要があります。2回目の投与が1回目の投与から5ヶ月以内に投与される場合、3回目の投与は2回目の投与から少なくとも4ヶ月後に行われるべきです。以下のために3回投与スケジュール、GARDASIL 90で投与しなければならない2ヶ月、および6ヶ月。
  • 1545歳の個体には、GARDASIL 9 02ヶ月、および6ヶ月の3回投与スケジュールで投与します。

投与する前GARDASIL ® 9(ヒトパピローマウイルス9価ワクチン、組換え)を、お読みください 処方情報を患者情報は も可能です。

便利なリンク

お問い合わせ

今すぐ電話する877.VAX.MERCK877.829.6372

以上。

https://www.cbsnews.com/news/gardasil-researcher-speaks-out/



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