臨床試験（治験）

http://www.naoru.com/kenkousindan.htm

治験（臨床試験）
治験は3段階
	第一相（フェーズⅠ） 健康な成人が対象。 ごく少量の治験薬から段階的に増量し、薬物動態や安全性を調べる 平均・・・88人。 第二相（フェーズⅡ） 少数の患者が対象。 治験薬の有用性・安全性とともに、効果的な用法・用量なども調べ、第三相の地検計画を検討する。 平均・・・164人。 第三相（フェーズⅢ） 多数の患者を対象に大規模に実施させる。 プラセボや既存薬との比較なども行い、治験薬の有用性を証明する。 平均・・・939人。
治験のやり方
	プラセボと比較する 治験薬と外見もニオイも味も同じ偽薬を用いる。 既存薬と比較する 治験薬と、同じ適応で、すでに治療に用いられている薬と比べる。 用量を比較する 治験薬と、治験薬を増量したものを比べる。
臨床試験を調べるサイト
	医薬品情報データーベース（日本医薬品情報センター） http://database.japic.or.jp/nw/index ＩＦＰＭＡ臨床試験ポータル（国際製薬団体連合会） http://clinicaltrials.ifpma.org/jp/ 臨床研究（試験）情報検索（国立保健医療科学院） http://rctportal.niph.go.jp/

臨床試験

治験（臨床試験）
治験は3段階
	第一相（フェーズⅠ） 健康な成人が対象。 ごく少量の治験薬から段階的に増量し、薬物動態や安全性を調べる 平均・・・88人。 第二相（フェーズⅡ） 少数の患者が対象。 治験薬の有用性・安全性とともに、効果的な用法・用量なども調べ、第三相の地検計画を検討する。 平均・・・164人。 第三相（フェーズⅢ） 多数の患者を対象に大規模に実施させる。 プラセボや既存薬との比較なども行い、治験薬の有用性を証明する。 平均・・・939人。
治験のやり方
	プラセボと比較する 治験薬と外見もニオイも味も同じ偽薬を用いる。 既存薬と比較する 治験薬と、同じ適応で、すでに治療に用いられている薬と比べる。 用量を比較する 治験薬と、治験薬を増量したものを比べる。
臨床試験を調べるサイト
	医薬品情報データーベース（日本医薬品情報センター） http://database.japic.or.jp/nw/index ＩＦＰＭＡ臨床試験ポータル（国際製薬団体連合会） http://clinicaltrials.ifpma.org/jp/ 臨床研究（試験）情報検索（国立保健医療科学院） http://rctportal.niph.go.jp/

http://www.naoru.com/kenkousindan.htm