WHO データ: 減量薬は自殺率の 45% 上昇に関連している
研究では、ウェゴビーのオゼンピックに含まれるセマグルチドが自殺念慮の可能性の増加と関連しており、さらなる研究が求められています。
2024年8月20日
The Epoch Times
新しい研究では、ウィゴビーやオゼンピックなどの減量薬や糖尿病薬の有効成分であるセマグルチドが自殺念慮と関連していることが判明した。
この発見は「早急に解明する必要がある」と著者らは書いている。
研究者らは世界保健機関（WHO）の薬物有害事象データベースを分析した。彼らは、セマグルチドと、同じクラスの別の減量薬であるリラグルチド（商品名ビクトーザおよびサクセンダ）に関する報告から、自殺念慮とその他の自殺行動の報告率を比較した。次に、自殺念慮やその他の自傷行為の報告率を、WHO データベースにある他のすべての薬物と比較しました。この結果は、ダパグリフロジン、メトホルミン、オルリスタットなどの他の抗糖尿病薬とも比較されました。
水曜日にJAMAネットワーク・オープンで発表された結果は、セマグルチドが他の薬物と比較して自殺念慮の可能性が45パーセント高いことを示している。リラグルチドには自殺傾向との有意な関連性はなかった。
著者らは、セマグルチドとリラグルチドの両方について、2023年8月までの副作用報告がわずかに増加していると指摘した。しかし、セマグルチドの増加は実質的により顕著で、リラグルチドの0.09パーセントからの増加と比較して、2017年の0パーセントから2023年の0.8パーセントまで上昇した。
2014 年には 0.4%、2023 年には 0.4% となります。 セマグルチドは2017年に承認され、リラグルチドは2011年に承認されました。
「臨床医と患者は、これらの結果を自殺念慮とセマグルチドの因果関係の証拠として解釈すべきではない。ファーマコビジランス研究はそれを証明できず、関連性を示すだけだからだ」とWHOの研究員でもあるこの研究の筆頭著者であるキアラ・ガスタルドン氏は述べた。と大紀元に語った。
「このことから私が学んだことは、報告が増加しているということです。私たちはこのことを認識すべきです」と、この研究には関与していないトロント大学の精神医学および薬理学の教授、ロジャー・マッキンタイア博士はメールで大紀元に語った。
「ファーマコビジランスデータベースにおけるシグナル上昇の報告は、因果関係を立証することはできません。それは関連性のみです」と彼は述べた。
「肥満の管理のために研究されている薬のほとんどは中枢神経系の薬です。そのため、不安、不眠症、うつ病など、これらの薬物に関連する精神医学的有害事象については長い間懸念されてきました」とサウスカロライナ医科大学の精神医学および行動科学の教授であるパトリック・オニール氏は言う。そして研究には関与していないと大紀元に語った。
オゼンピックとウィゴビーの製造会社ノボ ノルディスクのメディア広報担当者は大紀元に対し、米国食品医薬品局（FDA）および欧州医薬品庁（EMA）の分析結果では、この薬物と自殺傾向との関連性は認められなかったと語った。
同社は、最近の研究には「投薬量と治療期間に関するデータが欠落していること、既存の自殺念慮や自殺うつ病、アルコールや薬物の乱用を調整する能力が限られていること、適応外使用の割合が高いことなど、いくつかの限界がある」と述べた。 」
「ノボ ノルディスクは、進行中の臨床試験と実際の使用から得られるデータの監視を継続的に行っています」と広報担当者は付け加えました。
ほとんどの報告は適応外使用に関連している 著者らは、ファーマコビジランス データベース内の 3,600 万件を超えるレポートを評価しました。彼らは、セマグルチド使用者で110件の自殺傾向、リラグルチド使用者で160件の自殺傾向を特定した。
研究者らによると、この2つの薬の間では、自殺のケースの約半数は、人々がその薬を適応外に服用したときに発生したという。
「適応外使用の可能性による症例の高い割合が観察されており、最近発表された市販後に誤用または乱用の兆候があることから、患者関連および薬物関連の危険因子を緊急に解明する必要がある」と著者らは書いている。
セマグルチドを抗うつ薬または不安症によく処方される薬であるベンゾジアゼピンと一緒に服用すると、150〜300パーセント大きな増加が見られました。 ガスタルドン氏は、抗うつ薬やベンゾジアゼピンを服用した人々の間で自殺傾向の報告が多いことは、うつ病や不安症などの基礎疾患を示している可能性があると述べた。
「セマグルチドを処方する医師は、治療を開始する前に、患者に薬剤のリスクについて説明し、精神病歴を評価し、患者の精神状態を評価する必要があることを提案します。」
オニール氏は、肥満とうつ病の間には双方向の関係があることを考えると、肥満患者の自殺傾向を研究することは非常に困難であると述べた。つまり、うつ病の人は肥満になる可能性が高く、肥満の人はうつ病を発症する可能性が高くなります。
矛盾する調査結果
この研究は、セマグルチド薬と自殺念慮やその他の自殺行動を関連づけた多くの研究のうちの1つである。セマグルチドが自殺率の低下に関連していることを発見した研究や、そのような薬物の使用と自殺行動との間に有意な関連性が見出されなかった研究もあります。
米国食品医薬品局と欧州医療庁はいずれも、セマグルチドと自殺傾向との関連を調査している。どちらの調査でも決定的な結果は得られませんでしたが、FDA の調査はまだ進行中です。
「ファーマコビジランスデータに基づく研究では、矛盾した結果が出ることが十分に予想されます」と博士らは言う。 JAMA Network Open調査に付随する論説を執筆したフランチェスコ・サルボ氏とジャンリュック・フェイリー氏は語った。今回の研究のような不均衡な研究は、他の研究よりも多種多様な方法やモデルを使用する傾向があり、その結果、より多様な結果が得られると研究者らは指摘した。
「私たちの研究は現実世界の研究であるという強みを持っています。つまり、これらのADR（副作用報告）を報告している患者は、これらの薬を服用している実際の人々であることを意味します」とガスタルドン氏は述べた。
「EMA および FDA データベースに関する他の公表された不均衡分析では、GLP-1 RA について報告された自殺有害反応のシグナルが示唆されています。私たちの結果は以前の分析を拡張するものです。」
「おそらく、関係性を発見した研究よりも、関係性を発見していない研究の方が多いでしょう。それは、[自殺傾向]を排除できるという意味ですか?いいえ」とオニールは言った。
確立されたメカニズムがない マッキンタイア氏によると、現時点では、2つの薬剤間の薬物有害事象報告率の違いを説明できるメカニズムは存在しないという。
初期の自殺傾向の報告により市場から撤退した肥満治療薬のリモナバンとは異なり、リモナバンには、なぜ一部の人が自殺する可能性があるかを説明する明確なメカニズムが存在する可能性がある。
リモナバンは、内因性カンナビノイド受容体を標的にして、人々の食欲を低下させ、より多くの食べ物を求めるようにしました。これは、大麻が精神活性効果を引き起こすために標的とする受容体と同じです。
ガスタルドン氏によると、肥満手術に関する研究では、うつ病や不安症を患っている人は自殺の危険性が高いことが判明しており、研究者らは肥満手術に対する高い期待が精神的苦痛の一因となっている可能性があると提案しているという。
「別の仮説では、予想通りに食事ができないなどの適応上の問題に関連した非常に急激な体重減少が考えられ、非常に脆弱な患者において最終的には精神的苦痛が悪化する可能性がある」と彼女は付け加えた。
マッキンタイア教授は以前、セマグルチドとリラグルチドは動物と人間の両方の食物への渇望を軽減することが示されており、衝動性、ひいては自殺率の低下に関連しているはずだとコメントした。