大手製薬会社のサプライチェーンが崩壊寸前、医薬品不足が過去10年間で最高水準に
2024年6月16日
Natural News
米国薬局方（USP）は、科学に基づく独立した非営利団体で、初の年次医薬品不足報告書（USP）を発表しました。それによると、医薬品不足は現在、過去10年間で最高レベルに達しており、2023年が最悪の年になる見通しです。
この報告書によると、過去 10 年間で医薬品不足の数は劇的に増加しており、2023 年末時点で米国食品医薬品局（FDA）が監視している医薬品不足は 125 種類に上ります。
「この品薄の多さは、市場における脆弱性が長らく続いていることの直接的な結果である」と報告書は述べています。「我々の分析によると、2023年には品薄となった医薬品の4分の1以上が新薬（34製品）であった」
6月初めに発表されたこの報告書によると、平均的な医薬品不足は3年以上続き、複数の種類の医薬品に影響を及ぼしている。医薬品不足の4分の1は5年以上続き、重度のアレルギー反応に対するエピネフリン注射薬など6種類の医薬品は10年以上供給不足が続いている。また、新たに不足した医薬品の半数以上は、注射用ジェネリック医薬品である。
「予期せぬ衝撃はシステムを破壊し、高品質な医薬品の供給を混乱させる可能性がある」と、医薬品、栄養補助食品、食品成分の世界的な品質基準を設定する非営利団体 USP のグローバル渉外担当上級副社長、アンソニー・ラカベージ氏は述べている。
「このような憂慮すべき傾向は、薬不足の頻発、品薄状態の長期化、必要な時に必要な薬が手に入らないリスクにさらされる人の増加につながります」。
（関連：医薬品製造は、汚染問題が多発し、その深刻化に防衛総省（DoD）が介入し、外部機関による検査を要求する事態にまで発展している）
米国製造業の崩壊
この問題の大きな要因は、無菌注射剤や抗生物質など、多くの医薬品の製造の複雑さです。これらの医薬品には、複雑な化学合成が可能な専用施設が必要ですが、米国ではこのような施設が不足しています。
現在進行中の品質管理の問題も、この一因となっています。FDA の 2023 年の報告書によると、全医薬品生産施設のほぼ半数が「好ましくない状態」にあることが示されています。
医薬品不足のもう一つの要因は、強欲さです。現在不足している医薬品のほとんどは5ドル未満で、不足している固形経口薬の66％は製造コストが2ドル未満です。また、販売中止となった医薬品の数も、2022年から2023年の間に40％増加しました。
また、サプライチェーンの脆弱性は地理的集中によっても引き起こされており、注射薬では米国の生産量が44%、固形経口薬ではインドの生産量が56%を占めています。
「品質にはコストがかかる」と、USP の情報製品開発担当副社長ヴィマラ・ラガヴェンドラン氏は言います。
「ジェネリック医薬品の経済性は、製造業者にとって利益がほとんどない場合が多く、最新機械への投資を優先したり、品質基準を引き上げたりすることが困難になります。十分な収益性が確保できない場合、技術革新と改善のサイクルを維持することが難しくなります」。
この状況を改善するために、米国薬局方は、サプライチェーンの可視性を高めながら、サプライチェーンの回復力と信頼性を高める取り組みを連携させることを提案しています。また、同団体は、供給不足に陥りやすい医薬品リストの作成、高品質なサプライチェーンの構築を奨励する市場の調整、製造能力の拡大も提案しています。
「医薬品不足の解決策は、医薬品を一切使用しないことです」と、あるオンラインのコメント投稿者は提案しています。「あらゆることに薬を使うのではなく、根本的な原因に対処しましょう。水槽が汚れている場合は、魚に薬を投与するのではなく、水槽を掃除します」
また、特に武漢コロナウイルス（COVID-19）対策として推進されているワクチンには、確かに不足はないと指摘する声もありました。
「これはすべて意図的なものだ」とこの人物は言う。「食料不足、医薬品不足など」