Modernaワクチン接種者は慢性疾患発症リスクが高い： 研究結果
慢性じんましんを発症するリスクは若い男性に特に高いことが明らかになった。
2024年3月25日
The Epoch Times
デンマークの研究者によれば、モデルナのCOVID-19ワクチンを接種した人は慢性じんましんを発症するリスクが高い。
デンマーク医薬品庁がデンマークと欧州連合（EU）のデータをレビューした結果、慢性じんましん（慢性蕁麻疹）とモデルナのワクチン接種で発生した安全性シグナルが検証されたと、同庁が20日に発表した。
デンマーク医薬品庁のMartin Zahle Larsen氏は声明の中で、欧州で報告されたモデルナまたはファイザーバイオンテックのワクチン接種後の360例のうち、58例がワクチン接種が原因と考えられると判断され、228例がワクチン接種が原因と考えられると判断されたと述べた。
症例のほとんどは、患者、医師、製薬会社から報告されたものである。
デンマークでは、慢性じんましんの発生率から、ファイザー社の予防接種を受けた175人、モデルナ社の予防接種を受けた18人が慢性じんましんを経験すると予想された。
ファイザー社のワクチン接種後に報告された105人の症例は予想症例数を下回ったが、モデルナ社のワクチン接種後に報告された55人の症例は予想症例数を大きく上回った。
慢性じんましんを発症するリスクは、モデルナ投与群では一般集団の3倍と計算された。また、性別と年齢で層別化したところ、若い男性で最も高く、バックグラウンドの5.2倍であった。
慢性じんましんのほとんどの症例はワクチン接種後7日から13日の間に発生した。
この研究結果は、安全性シグナル、すなわちワクチンやワクチンが特定の健康問題を引き起こすという兆候の検証である、とデンマーク当局は結果を説明する文書の中で述べている。
しかし、ラーセン氏はデンマークのメディアに対し、関連性を確認するためにはさらなる研究が必要であり、科学者たちはこの症例はワクチンによる免疫系への影響に起因すると考えていると述べた。
症例が報告され始めたのは、COVID-19ワクチンが導入され、ノルウェーが2021年後半に慢性じんましんの安全性シグナルを報告した後である。デンマーク医薬品庁は2022年9月、Modernaワクチン接種後の慢性じんましんの報告を調査したが、安全性シグナルを確立するほど強くはないとの見解を示した。しかしその後、同国のワクチン被害補償制度のデータから、この副作用の可能性に関する調査を再開すべきとの見解が示され、新たな調査結果が導き出された。
補償の医療記録にアクセスすることで、調査は強化されたという。
Moderna社からのコメントは得られていない。
この結果に基づき、欧州医薬品庁の医薬品委員会は、モデルナの注射剤の添付文書を更新し、起こりうる副作用として慢性じんましんを記載するよう勧告した。非慢性じんましんはすでに可能性のある副作用として記載されている。欧州連合委員会がこの変更を承認すれば、慢性じんましんも含めて添付文書が更新されることになる。
先行研究
COVID-19ワクチン接種後に慢性じんましんを発症した症例について詳しく述べている先行研究もある。
例えば、米国の研究者らは2022年に、ファイザーとモデルナのワクチン接種後に新たに3例の慢性じんましんが発生したことを報告しており、そのうちの1例は、1回目と2回目の接種後に持続的な皮膚トラブルに悩まされたにもかかわらずモデルナのブースター投与を受けた24歳の女性であった。
スイスの研究者らは2023年に、ファイザーとモデルナのワクチン接種後の新たな慢性じんましん症例を分析し、モデルナのワクチンのブースター投与と健康問題との関連を示唆する結果が得られたと発表した。
米国の研究者らは1月に、モデルナのワクチン接種後数週間以内に慢性蕁麻疹を発症した患者7人の症例シリーズを報告し、このシリーズはワクチン接種とこの問題の「潜在的な相関関係」を示唆していると述べた。このうち2人はファイザー社のワクチン接種を受けたが問題なかったという。
じんましんはCOVID-19とも関連しているが、因果関係があるかどうかは不明である。