ロビタシン咳止めシロップ、汚染により全国で回収
2024年1月31日
Natural News
ロビタシンブランドの咳止めシロップの一部ロットに汚染があったことが明らかになり、リコールの実施が発表された。
食品医薬品局（FDA）は1月24日付の通知で、ヘルスケア企業Haleon社が「ハニーCFマックスデイ・アダルト」および「ロビタシンハニーCFマックスナイトタイム・アダルト」の8ロットを自主回収したとして、このリコールを発表した。以下はリコールの対象となる製品である：
ロビタシンハニーCFマックスデイアダルト4oz： ロット番号 T10810; 有効期限： 有効期限：2025年10月31日
ロビタシンハニーCFマックスデイ・アダルト8オンス： ロット番号T08730、T08731、T08732、T08733、有効期限：2025年5月31日 2025年5月31日
ロビタシン ハニーCF マックスデイ アダルト 8oz： ロット番号T10808、有効期限：2025年9月30日 有効期限：2025年9月30日
ロビタシンハニーCFマックスNT大人用8オンス： ロット番号T08740およびT08742、有効期限：2026年6月30日 有効期限：2026年6月30日
消費者は製品ラベルの裏面に記載されている有効期限とラベル下のロット番号を確認するよう勧められた。他のロビタシン製品はリコールの対象外である。
ハレオン社によれば、「細胞性免疫および／または体液性免疫（適応免疫）が低下している」人がリコール対象製品を使用すると、真菌血症（播種性真菌感染症とも呼ばれる）にかかる可能性があるという。
米国疾病予防管理センター（CDC）によれば、この感染症にかかる人は通常、すでに他の病気にかかっている。重症の場合、真菌や酵母が脳、目、心臓、腎臓など他の部位に広がり、生命を脅かしたり、致命的な合併症を引き起こす可能性がある。
同社によれば、汚染された製品を免疫不全でない健康な消費者が使用した場合、生命を脅かす感染症が発生する可能性は低いという。しかし、"医療介入を必要とする感染症の発生を完全に否定することはできない "という。同社によれば、これらの咳止めシロップに対する有害事象の報告は受けていないとのことである。
ハチミツ混入の可能性
一般用医薬品として人気のあるロビタシン咳止めシロップは、何十年もの間、何百万人もの人々に信頼されており、アメリカで最も人気のある一般用医薬品のひとつと言われている。
この薬は、頑固な咳を和らげ、鼻水や鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状に対処したい患者に使用されている。デキストロメトルファンとグアイフェネシンの2つの薬剤が含まれています。デキストロメトルファンは咳を引き起こす脳の部位の活動を低下させ、グアイフェネシンは肺の粘液や痰を薄めて胸をすっきりさせます。
細菌、真菌、寄生虫、ウイルスなどの微生物は、製品が適切に滅菌されていない環境で調製された場合、製造ラインにおける一連の製造工程のいずれかで、医薬品などの製品に混入する可能性がある。これは、換気システムが正しく機能していなかったり、作業員が適切な保護具を着用していなかったりすることが原因である可能性がある。(関連：FDA、眼感染症のリスクにより、より多くのEYE DROPSを回収)
また、薬に使用された蜂蜜が汚染を引き起こした可能性もある（通常、蜂蜜には強い抗真菌・抗菌作用があるが）。ハレオン社は、混入がどのようにして検出されたのかについては明らかにしなかったが、おそらく定期的な検査によって検出されたものと思われる。
同社は声明の中で、"販売業者と顧客に直接通知し、すべてのリコール製品の返品に関する指示を提供している "と述べた。さらにこう続けた： 「該当製品を購入した消費者は、直ちに摂取を中止してください。この製品の摂取または使用に関連すると思われる何らかの問題が発生した場合、消費者はかかりつけの医師または医療提供者に連絡してください」。と続けた。
