FDAで承認されました。


2024年8月6日、米国食品医薬品局は、生検、亜全摘出、または全摘出を含む手術後の、感受性IDH1またはIDH2変異を有するグレード2の星細胞腫または乏突起膠腫を有する成人および12歳以上の小児患者に対して、イソクエン酸脱水素酵素-1(IDH1)およびイソクエン酸脱水素酵素-2(IDH2)阻害剤であるボラシデニブ(Vorasidenib   Voranigo、Servier Pharmaceuticals LLC)を承認した。

感受性のあるIDH1またはIDH2変異を伴うグレード2の星細胞腫または乏突起膠腫の患者に対する全身療法に対するFDAによる初の承認になります。


まだ、12歳以上のグレード2 のみの患者さん対象で、情報によれば、ゆっくりと進行、再発を繰り返すタイプのグリオーマには、よく効き再発や進行をずっと先に遅らすことがわかっており、G3の患者さんへの有効性なども今後、立証されることを期待します。


まだ、日本での承認や実際の服用には時間かかるし、日本での使用ができるかは不安ありますが、待たれてた患者さんには、まずは第一歩で期待したいと思います。