こんにちは。
銀座LUX CLINICの奥村智子です。
韓国の膣医療で使用されている膣注入剤についてご紹介します。
日本では膣のエイジングケアというと、レーザー治療やヒアルロン酸注入などが知られていますが、韓国ではヒアルロン酸はあまり使用されておらず、異なる成分を使用した治療がよく行われています。
その一つが、WINKFEEL HERA（ウィンクフィール・ヘラ）です。
今回は、この製剤の特徴や臨床試験の結果、そして私が医師として気になっている安全性についてお話しします。
ウィンクフィール・ヘラとは？
ウィンクフィール・ヘラは、韓国の医療機器メーカーが展開している膣用注入剤です。
主成分は架橋デキストラン（Cross-linked Dextran）。
ヒアルロン酸とは異なる素材で、注入後の組織反応を利用したボリューム形成が期待されている製剤です。
デキストランは医療分野でも使用されてきた多糖類ですが、血漿増量剤や鉄欠乏性貧血やドライアイなど医療用として使用実績があります。
現在、韓国のMFDSで膣弛緩症改善用注入剤として承認が取れている唯一の製剤です。
膣の粘膜下に注入することで膣をふっくらさせ、膣の緩みや性行為時の満足度、膣の乾燥、尿漏れを改善するものです。
臨床試験ではどのような結果が出ている？
ウィンクフィール・ヘラに関連する製剤「LiCOL GOLD」については、126人を登録した無作為化比較試験の概要が公開されています。
この試験では、製剤を注入したグループと生理食塩水を注入したグループを比較しています。
24週間後、膣のゆるみに関する自己評価で一定以上のスコアを示した方の割合は、
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試験製剤群：69.1％
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生理食塩水群：7.3％
と報告されています。
この結果から、少なくとも24週間の時点では、膣のゆるみに関する自覚症状の改善が期待できる可能性があります。
私が特に気になっているのは長期的な安全性
膣の注入治療では、効果だけでなく、長期的な安全性を非常に重視しています。
膣は血流が豊富で、伸縮性があり、日常生活の中でも動きが大きい組織です。
そのため、顔の皮下組織に使用できる製剤だからといって、そのまま膣にも適しているとは限りません。
また、ヒアルロン酸の場合には、製剤や状況によってヒアルロニダーゼによる分解が治療上の選択肢になりますが、デキストランには同じ対応ができません。
私は特に、慢性的な炎症や異物反応、数年後に起こる遅発性の合併症、万が一問題が起きた場合の対処方法について確認したいと考え、先日韓国に勉強に行ってきました。
今回勉強に行ったクリニックは毎月200から300本、そして10年の使用実績があり、起こったトラブルは０ということでした。
患者さんの満足度が高いとのことです。
さらに安全面で言うと、膣のヒアルロン酸と比較して製剤が柔らかいために逆血の確認がしやすく塞栓のリスクが低いとのことでした。
膣のエイジングケアは、原因に合わせた治療選択が大切
膣のゆるみや違和感といっても、原因は一人ひとり異なります。
出産による組織の変化、加齢によるホルモン環境の変化、骨盤底筋の機能低下、粘膜の乾燥や萎縮など、さまざまな要素が関係します。
例えば、骨盤底筋の機能低下が主な原因であれば、注入治療だけで十分な改善が得られるとは限りません。
また、閉経に伴う乾燥や痛みが主な症状であれば、GSM（閉経関連泌尿生殖器症候群）の評価と、それに応じた治療が必要になります。
注入剤でボリュームを補うことと、骨盤底筋や膣粘膜の機能を改善することは、別の治療目的です。
だからこそ、製剤の種類から治療を決めるのではなく、何が原因で、何を改善したいのかを診察で見極めることが大切だと考えています。
最後に
美容医療では、新しい製剤や治療法が次々と登場します。
私自身、新しい技術には関心がありますし、これまで治療が難しかった症状に対して選択肢が増えることには意義があると考えています。
一方で、新しいから優れている、海外で使われているから安全、という判断はしていません。
ウィンクフィール・ヘラについても、短期的な有効性を示唆する臨床データはありますが、長期的な安全性については、引き続き検証が必要です。
今後もメーカーの臨床資料や学術論文を確認しながら、治療としての可能性を慎重に評価していきたいと思います。
銀座LUX CLINICでは、婦人科形成や女性のエイジングケアについても、解剖学的な特徴や症状、患者さんの希望を踏まえ、適応を判断しています。
治療を行うことだけでなく、必要のない治療を勧めないことも、医師の大切な役割だと思っています。
参考資料
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DexWon, WINKFEEL HERA 製品情報（公開日未確認）
https://www.dexwon.co.kr/hera-en -
WINKFEEL HERA 韓国語使用説明書（2023年2月版）。LiCOL GOLD臨床試験概要
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Pereira et al. Treatment of women with vaginal laxity: systematic review with meta-analysis.（2024年3月20日公開）
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Clinical Outcomes and Measures for Vaginal Relaxation Syndrome.（2025年公開）