韓経:韓国産コロナ診断キット、米FDAが承認?…外交部の発表に業界が当惑
新型コロナウイルスの感染を検査する韓国産診断キット3製品が米食品医薬品局(FDA)の「事前承認」を受けたという韓国外交部の発表を受け、国内の業界で騒ぎがあった。どの企業が許可を受けたのか確認されなかったからだ。業界では外交部が安易に発表したのではという指摘が出ている。
外交部は28日、「国内新型コロナ診断キット生産会社3社の製品が米FDAから緊急使用承認手続き上の事前承認を取得した」とし「今回承認を受けた製品は米国市場で販売が可能になった」と明らかにした。しかし外交部は企業が望まないという理由で事前承認を受けた会社3社を公開しなかった。シージェン、ソルジェント、ラボジェノミクスなどFDAに緊急使用承認申請をした企業は当惑している。
シージェンの関係者は「FDAから公式に通知を受けていない」とし「企業が申請すれば企業に通知が来るはずだが、なぜ外交部に通知されたのだろうか」と話した。ソルジェントの関係者は「現在、事前申請をして受付番号を受けた状況にすぎない」と語った。ラボジェノミクスも「まだ把握している内容はない」と述べた。
FDAがホームページに公開した新型コロナ診断キット緊急使用承認目録には韓国企業が一つもない。27日に米国企業のアボットとルミネクスが承認を受けた後、追加で緊急使用承認を受けたところもない。ソン・ミジン体外診断企業協議会長は「FDA緊急使用承認目録に登載されなければ正式承認を受けたのではない」と述べた。
論議を呼ぶと、外交部は「FDAが国産診断キット3つに事前緊急使用承認(pre-EUA)番号を付与した」とし「研究室などでの使用ほか、連邦機関で使用するため調達できるようになるという意味」と伝えた。緊急使用承認のための受付番号を受けた段階を事前承認と発表したのだ。
シージェンの関係者は「事前申請を終えて正式申請をした後、さらに厳しい審査を経て緊急使用承認を受けると把握している」とし「事前申請段階ですぐに承認を出すかはFDAが決める事案」と話した。
https://japanese.joins.com/JArticle/264235
ま~た、トラオ一派が大嘘をつきました!
先日も、UAEに診断キットを輸出るニダって言って、メディアに嘘を暴かれてたのにねぇ~
詳しくはコチラ⇒UAEにコロナ診断キット5万個輸出は大嘘ニダ・・・ 2020/03/18
今度は、
「ウリナラ診断キットを米帝が緊急使用器具と認めて、販売もできるようになったニダ!」
と言い始めたのですが・・・
販売元3社にはそのような通知は来ておらず、不審に思ったメディアが問い詰めたら・・・
「緊急使用目的での研究対象になっただけだったというオチにwww
何でこんな嘘ばかりつくのかというと・・・
勿論、息を吐くように嘘を吐く民族性もあるのだけれど・・・
来月14日に行われる総選挙で与党「共に民主党」が負けるようにな事態に陥れば・・・
トラオ政権のレームダック化が避けられないため・・・
必死に世論を有利にするために、誇大な成果を誇っているのでしょうな~~。
現状では、バカな韓国人たちが騙されて、トラオくんの支持率は爆上げ中ですし、与党の勝利は間違いなし。
そうなれば、一段と親北離米従中政策にまい進し、レッドチーム入りが確定するでしょうなwww