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国策バイオ6銘柄に強力な追い風が!

いよいよ動きだす!
国策バイオど本命6銘柄
難病からがんから、多くのひとびとを救う、そんな優良成長企業をわらしべは応援していきたい♪

そう、思っています♪


CRO関連2銘柄
2190 JCLバイオアッセイ
2309 シミックホールディングス

ネクストバイオメディカル 4銘柄
2191 テラ
4563 アンジェス MG
6722 エイアンドティー
7707 プレシジョンシステムサイエンス
まさに、どストライク
ど本命に決定と言えることでしょう♪


9月4日日経夕刊トップ記事

難病新薬、審査半年に 厚労省15年度、人員増やし期間半減 実用化、海外時差を解消へ

 厚生労働省は革新的な薬や医療機器を審査する期間の短縮に乗り出す。難病の治療などに使う医薬品の審査には平均で1年程度かかる。これを半年程度まで短くして実用化を早める。安倍晋三首相は「難病患者の多くは薬の開発を待っている」として新薬開発のスピードアップを促しており、3日に発足した第2次安倍改造内閣でも医療戦略の重点に位置づける。


 厚労省は2015年度から革新的医薬品、医療機器、再生医療の製品などを対象に「先駆け審査指定制度」を作る。がんや肉腫、認知症の治療薬、難病の治療薬、人工臓器などが対象になる見込みだ。これまでの治療法を大きく上回る効果が治験の段階で確認できる製品が候補となる。

 企業側が申請すると、優先的に審査するため、期間がこれまでの1年から半年程度に短くなる。海外で開発が先行した最も先端的な医薬品や医療機器を早く承認する。

 海外で実用化した薬が日本で使えるようになるまで時間差が生じる「ドラッグ・ラグ」改善を図る。独立行政法人、医薬品医療機器総合機構によると、通常の審査品目で、2011年度は日本での実用化が米国より平均6カ月遅れていた。原因は行政側の審査の遅れと、企業側の開発の長期化の2つに分けられる。

 米国より6カ月遅い理由の1カ月分は審査の遅さで説明できる。厚労省は審査人員を増やし、15年度にもこの部分の遅れをゼロにする方針だ。

 残りの5カ月分は開発の遅れに由来する。もともと米国での開発が先行しているので、日本での着手段階で差がつく。厚労省は大学や研究機関で有望な基礎研究を早い段階から指導、助言することで短縮につなげる。

 医療機器は審査の遅れが平均2カ月、開発ラグが1年9カ月ある。審査ラグは医薬品と同じようにゼロを目指す。中小企業や新興バイオ企業が革新的な医療機器を開発する場合は、相談や申請の手数料を半額にする。

 政府は3日に閣議決定した内閣の基本方針で「難病や障害を抱える人も『誰にでもチャンスあふれる日本』を創り上げる」考えを示している。

今日のわらしべは
姫路の株好きのみなさまが集う憩いのカフェ
m&aさんへ行ってきます♪


9時過ぎには到着して夕方まで憩いのカフェでゆっくり過ごします。
儲かる良い話が聞けるかも?

近郊で来れる方は合流大歓迎です♪
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