今日のNHKおはよう日本
札幌医科大学で行われている脊髄損傷の方への再生医療の治験
高飛び込みで脊髄を損傷した患者様のマヒした手足が、驚異的に回復した様子を放送しました。
この再生医療薬は、札幌医科大と医療器具大手「ニプロ」（大阪市）が共同開発した脊髄損傷に対する治療用の幹細胞「ステミラック」
薬価は1495万7755円(1回分)
今春より、治療開始
この再生医療の治験とは
今回の治験薬について
この治験で用いられる治験薬の原材料は、患者さん自身の骨髄液の中にある自家骨髄間葉系幹細胞です。
骨髄は血液を作るところで、骨髄液の中に神経や血管系などの細胞・組織へ分化する能力を持つ「骨髄間葉系幹細胞」が含まれています。
自家骨髄間葉系幹細胞は、脳の神経組織を再生させると考えられています。
患者さん本人から採取した骨髄液中の骨髄間葉系幹細胞を分離し、自分の末梢血を用いて培養して治験薬を作ります。
治験薬を点滴投与することで、後遺症の軽減を目指します。
骨髄間葉系幹細胞とは？
骨髄間葉系幹細胞 mesenchymal stem cell(MSC)は、骨髄液に含まれる骨髄細胞のうち0.1%程度含まれる、内臓、血管系、骨・軟骨、脂肪、筋肉、さらに神経へ分化が可能な細胞です。
細胞表面抗原マーカーによる検証では、CD34(－), CD45(－), CD73(＋), CD105(＋) であり、in vitroの培養においてプラスチックに付着する扁平・紡錘状の直径10µm程度の細胞です。
自家骨髄間葉系幹細胞による治療
【治療の流れ】
① 脳梗塞患者の腸骨から局所麻酔下で骨髄液を採取
② これを細胞調製施設（CPC）にて目的の細胞を分離し、
約2週間で約1万倍に培養
③ 約1億個の細胞を40mlのバッグに封入し細胞製剤を製造
④ この細胞製剤を30分～1時間かけて一回静脈内投与
現在脊髄損傷の方の治験募集は終了しており、脳梗塞治験参加患者様を募集中とのこと
治験の参加基準
【参加できる方】
- ① 年齢が20～79歳の方
- ② 脳梗塞（ラクナ梗塞を除く）と診断され、現在入院中で治療を受けている方
- ③ 発症後20日をめどに転院できる方
- ④ 歩行や体を動かす動作には介助が必要、または常に介護と見守りを必要とする方
【参加できない方】
- ① 意識状態の悪い方
- ② B型肝炎や梅毒などの感染症を持っている方
- ③ 貧血の強い方
- ④ 脳卒中などの再発の可能性が高い方
- ⑤ 脳梗塞以外の脳の疾患のある方、または既往のある方
- ⑥ 悪性腫瘍や重度の疾患の既往がある方
- ⑦ ペニシリンアレルギーおよびショック、アナフィラキシー様症状などの既往がある方
- ⑧ 全身状態が不良な疾患(腎疾患、心疾患、肝障害)などのある方
現在は治験の段階ですが、脳梗塞の後遺症、まひ・しびれ・失語・意識障害等でお悩みの多くの方が
この再生医療で助けられる日が、早く来てほしいと心から思いました。
札幌医科大と医療器具大手「ニプロ」（大阪市）が共同開発した脊髄損傷に対する治療用の幹細胞「ステミラック」薬価は1495万7755円(1回分)
が、厚生労働省から製造販売の条件付き承認を受けた。脊髄損傷に対する細胞医療として初の実用化になり、今春から治療を開始する見込み。
けがから３１日以内の重症患者が対象。骨髄液を採取し、間葉系幹細胞を取り出して増殖させ、静脈に注射する。幹細胞が損傷した神経の再生を促し、知覚や運動機能が回復。リハビリ以外の有効な治療手段となることが期待されている。同様の治療で、脳梗塞やパーキンソン病などの神経疾患でも症状の改善が見込めるという。
最大７年間の期限でリハビリのみの患者と回復を比較し、有効性が示されれば販売を継続できる。札医大の本望修教授は「慢性期の患者に対しても研究を継続したい。一人でも多くの患者を救いたい」と話した。
みなみ野治療院 042-636-6696 担当山田
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