日本では必ず高度管理医療機器承認番号が
ついてますが海外も同じく規制されています!
日本のカラコンの場合はこちら ☞♥☜
日本は承認番号ですが海外の場合は
認可されたら番号でなくマークがつきます*
韓国(POPLENSやThePielなど)で売られている
カラコンの安全性を示すものは
ラベルについてるマークで簡単にわかります
CEマーク
ヨーロッパの安全基準をクリアしたもの。
韓国のカラコンにはほぼCEマークがついてます
張付を義務づけられる基準適合マークのことで
EU(EC)命令の必須安全要求事項に
適合したことを示します
CE... Confovmite Europeenneの略(フランス語)
英語だとEuropean Conformityです
GMPマーク
製品の品質と一定の安全性が保たれているもの。
アメリカ食品医薬品局が定めた医薬品等の
製造品質管理基準です
各国でもこれと同じ基準を設けていて
日本は薬事法に基づき構成労働大臣が定めた
医薬品等の品質管理基準のこと
GMP... Good Manufacturing Practiceの略
KGMPマーク
韓国国内で医療機器品質マネジメントシステムの
韓国優秀医薬品製造及び品質管理基準のこと
FDAマーク
公衆衛生に関する法律を施行するため議会から
権限を与えられているアメリカ保険福祉省の
組織の一つでアメリカ食品医薬品局のこと
Food and Drug Administrationの略
KFDAマーク
韓国国内で流通する商品に対する許認可や
品質管理のための指導、規制に関わる業務などを
行っている食品医薬品安全庁のこと
Korea Food and Drug Administrationの略
ISO13485
医療機器の品質保証のための国際基準規格
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マークが複数ついてる場合もあります
(私が持ってるレンズのほとんどがそうでした!)
例えばオン&オンの場合...
マークが2種類(CEとGMP)ついてたりします
もちろん、日本のだから安全!とか
海外のだから安全じゃない!なんてことは
ないですよ~(・ω・)☆
どこのでも間違った扱い方をしたら危険だし
最終的には扱い方次第だと思います
あと、日本で売られているカラコンのほとんどが
海外製(韓国や台湾)でそれに
日本の承認番号を取得して販売しています!
日本のカラコンについてはこちら ☞♥☜
高度管理医療機器承認番号を詳しく書いてます
manekin4回換金しました ☞♥☜
登録するなら今がお得!
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●いちばんかせげる●
manekin
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