サイバーダイン_CYBERDYNE株式会社
【ニュース】米国FDAが脳卒中と進行性神経・筋難病に対して医療機器承認（適応拡大）
〜 医療用HAL®の臨床上の安全と医学的効果効能が認められる 〜
今回の新たな承認のポイント
１）対象疾患が「脳卒中」および「進行性の神経・筋難病」に拡大
①脳卒中後の不全麻痺
②進行性神経・筋難病※による麻痺
※脊髄性筋萎縮症 (SMA)、球脊髄性筋萎縮症 (SBMA)、筋萎縮性側索硬化症 (ALS)、シャルコー・マリー・トゥース病 (CMT)、遠位型ミオパチー、封入体筋炎 (IBM)、先天性ミオパチー及び筋ジストロフィーの８疾患
２）「著しい治療効果」が認められる
①脳卒中：従来型のリハビリで改善がなくなった患者に対する著しい上乗せの改善効果
②進行性神経・筋難病：筋肉の過剰使用や過度の負担を引き起こさずに、1.5年以上にわたる身体機能の維持効果
サイバーダインHP
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ニュース
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2021年３月期 第１四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
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