ICS合剤:FP/SM(アドエア) | なーの日記

なーの日記

良い事も悪い事も…「なー」の日常ありのままを書いたもの。日常バカ話、楽しい事や悲しい事、愚痴や悩み…病気の事や薬の副作用の事、勉強関係が綴られている「なーの日記」です。
アメ申請前には必ずメッセージを!非常識な方はお断りします。

ついに合剤に入りました。

今回はアドエアです( ̄▽ ̄)

アドエアは、吸入ステロイドのフルチカゾンプロピオン酸エステル製剤(フルタイド)と長時間作用性β2受容体刺激薬のキシナホ酸サルメテロール(セレベント)の合剤です。

なーの手元に残ってるのは、アドエア500ディスカス60吸入用の、2吸入と丸々一本。

これです↓
{B6C6CA09-3EE0-4E89-878C-E0180C0F7565:01}
アドエア500ディスカス60吸入用

え?なんで手元に残ってるのか?

それはねー。

2012.3.29にシムビコートに変わるまではアドエア使ってたからだよー♪( ´θ`)ノ

細かい理由は今度ねー( ̄▽ ̄)

あ…サボってたから…とかいう理由じゃないからね?

ちゃんと使ってましたからね???

で、そんなアドエアです。


総称名:アドエア

一般名:サルメテロールキシナホ酸塩、フルチカゾンプロピオン酸エステル

欧文一般名:Salmeterol Xinafoate / Fluticasone Propionate

製剤名:サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステルドライパウダーインヘラー・エアゾール

薬効分類名:喘息・COPD治療配合剤、喘息治療配合剤

薬効分類番号:2290

日本標準商品分類番号:87229

治験番号:GW815SF

商品名
アドエア100ディスカス28吸入用   
アドエア100ディスカス60吸入用   
アドエア250ディスカス28吸入用   
アドエア250ディスカス60吸入用   
アドエア500ディスカス28吸入用   
アドエア500ディスカス60吸入用   
アドエア50エアゾール120吸入用   
アドエア125エアゾール120吸入用  
アドエア250エアゾール120吸入用  

欧文一般名
FP/SM-DK(共通) Adoair Diskus
FP/SM-HFA(共通) Adoair Aerosol

製薬会社:グラクソ・スミスクライン

YJコード
FP/SM-DK100(28)  2290800G1032
FP/SM-DK100(60)  2290800G4031
FP/SM-DK250(28)  2290800G2039
FP/SM-DK250(60)  2290800G5038
FP/SM-DK500(28)  2290800G3035
FP/SM-DK500(60)  2290800G6034
FP/SM-HFA50    2290800G7030
FP/SM-HFA125    2290800G8029
FP/SM-HFA250    2290800G9025

薬価
FP/SM-DK100(28)  2918.5円/キット
FP/SM-DK100(60)  6183.2円/キット
FP/SM-DK250(28)  3372.8円/キット
FP/SM-DK250(60)  7132.7円/キット
FP/SM-DK500(28)  3823.3円/キット
FP/SM-DK500(60)  8155.6円/キット
FP/SM-HFA50    6521.4円/瓶
FP/SM-HFA125    7586.5円/瓶
FP/SM-HFA250    8640.7円/瓶

規制区分:処方箋医薬品

HOTコード
FP/SM-DK100(28)  117814201
FP/SM-DK100(60)  118295801
FP/SM-DK250(28)  117815901
FP/SM-DK250(60)  118296501
FP/SM-DK500(28)  117816601
FP/SM-DK500(60)  118297201
FP/SM-HFA50    118955101
FP/SM-HFA125    119812601
FP/SM-HFA250    119813301

JANコード
FP/SM-DK100(28)  4987246745147(4987246745154)
FP/SM-DK100(60)  4987246745208(2987246745215)
FP/SM-DK250(28)  4987246745161(4987246745178)
FP/SM-DK250(60)  4987246745222(4987246745239)
FP/SM-DK500(28)  4987246745185(4987246745192)
FP/SM-DK500(60)  4987246745246(498724675253)
FP/SM-HFA50    4987246745260
FP/SM-HFA125    4987246745277
FP/SM-HFA250    4987246745284

電算処理コード(レセプトコード)
FP/SM-DK100(28)  621781401
FP/SM-DK100(60)  621829501
FP/SM-DK250(28)  621781501
FP/SM-DK250(60)  621829601
FP/SM-DK500(28)  621781601
FP/SM-DK500(60)  621829701
FP/SM-HFA50    621895501
FP/SM-HFA125    621981201
FP/SM-HFA250 621981301

CAS番号
94749-08-3 Salmeterol Xinafoate
89365-50-4 Salmeterol
80474-14-2 Fluticasone Propionate
90566-53-3 Fluticasone

規格単位
FP/SM-DK100(28)  28ブリスター1キット
FP/SM-DK100(60)  60ブリスター1キット
FP/SM-DK250(28)  28ブリスター1キット
FP/SM-DK250(60)  60ブリスター1キット
FP/SM-DK500(28)  28ブリスター1キット
FP/SM-DK500(60)  60ブリスター1キット
FP/SM-HFA50    12.0g1瓶
FP/SM-HFA125    12.1g1瓶
FP/SM-HFA250   

一回の噴霧・吸入量
DK製剤、1ブリスター中サルメテロールキシナホ酸塩は72.5μg(サロメテロールとして50μg)(共通)
FP/SM-DK100  フルチカゾンプロピオン酸エステルとして100μg  
FP/SM-DK250  フルチカゾンプロピオン酸エステルとして250μg
FP/SM-DK500  フルチカゾンプロピオン酸エステルとして500μg

HFA製剤、1回噴霧中サルメテロールキシナホ酸塩は36.3μg(サロメテロールとして25μg)(共通)
FP/SM-HFA50  フルチカゾンプロピオン酸エステルとして50μg
FP/SM-HFA125  フルチカゾンプロピオン酸エステルとして125μg
FP/SM-HFA250  フルチカゾンプロピオン酸エステルとして250μg

一缶中の含有量
HFA製剤、1回噴霧中サルメテロールキシナホ酸塩は5.8mg(サロメテロールとして4.0mg)(共通)
FP/SM-HFA50  フルチカゾンプロピオン酸エステルとして8.0mg
FP/SM-HFA125  フルチカゾンプロピオン酸エステルとして20.0mg
FP/SM-HFA250  フルチカゾンプロピオン酸エステルとして40.0mg

製品本体
DK製剤  紫系統
HFA50   薄紫色
HFA100  紫色
HFA200  濃紫色

製剤判別表示
FP/SM-DK100(28)
赤ラベルに白抜き字で製品名、白四角内に赤字で100
アルミオーバーラップは銀色ベース、製品名赤ラベル、白字

FP/SM-DK100(60)
赤ラベルに白抜き字で製品名、白四角内に赤字で100
アルミオーバーラップは赤ベース、製品名銀色ラベル、黒字

FP/SM-DK250(28)
紫ラベルに白抜き字で製品名、白四角内に紫太字で250
アルミオーバーラップは銀色ベース、製品名紫ラベル、白字

FP/SM-DK250(60)
紫ラベルに白抜き字で製品名、白四角内に紫太字で250
アルミオーバーラップは紫ベース、製品名銀色ラベル、黒字

FP/SM-DK500(28)
水色ラベルに黒字で製品名、白四角内に水色太字で500
アルミオーバーラップは銀色ベース、製品名水色ラベル、白字

FP/SM-DK500(60)
水色ラベルに黒字で製品名、白四角内に水色太字で500
アルミオーバーラップは水色ベース、製品名銀色ラベル、黒字 

添加物
DK製剤:乳糖水和物(夾雑物として乳蛋白を含む)
HFA製剤:1,1,1,2-テトラフルオロエタン

承認年月日
DK    2009年4月24日(販売名変更による)
HFA50  2009年6月30日
HFA125/250 2010年1月5日

薬価基準収載年月日
DK       2009年9月25日(販売名変更による)
HFA50     2009年9月25日
HFA125/250 2010年4月23日

発売年月日
DK(28puff)  2007年6月8日
DK(60puff)  2008年7月4日
HFA50     2009年4月6日
HFA125/250 2010年4月23日

国際誕生年月日

剤形
DK:吸入・定量式吸入用散剤
HFA:吸入・加圧定量噴霧式エアゾール剤

色:白色

組成式
SM  C25H37NO4・C11H8O3
FP   C25H31F3O5S

分子量
SM 603.75
FP 500.57

化学名
サルメテロールキシナホ酸塩
和名:(RS)-1-(4-ヒドロキシ-3-ヒドロキシメチルフェニル)-2-[6-(4-フェニルブトキシ)ヘキシルアミノ]エタノール1-ヒドロキシ-2-ナフトエート
洋名:(RS)-1-(4-hydroxy-3-hydroxymethylphenyl)-2-[6-(4-phenylbutoxy)hexylamino]ethanol1-hydroxy-2-naphthoate(IUPAC)

フルチカゾンプロピオン酸エステル
和名:S-フルオロメチル6α,9α-ジフルオロ-11β-ヒドロキシ-16α-メチル-3-オキソ-17α-プロピオニルオキシアンドロスト-1,4-ジエン-17β-カルボチオエート
洋名:S-fluoromethyl6α,9α-difluoro-11β-hydroxy-16α-methyl-3-oxo-17α-propionyloxyandrost-1,4-diene-17β-carbothioate(IUPAC)

効能・効果:呼吸器官用薬(気管支喘息治療配合剤・COPD治療配合剤)
気管支喘息(ICS剤及びLABAの併用が必要な場合):全製剤共通
COPDの諸症状の緩和(ICS剤及びLABAの併用が必要な場合):FP/SM-DK250、FP/SM-HFA125のみ

適応症:気管支喘息・COPD(慢性閉塞性肺疾患:慢性気管支炎・肺気腫)

代謝:CYP3A4

☆特徴
DK製剤
・乳糖が添加されている(多い)
・粒子径は4.4μm(FP/SM共通)
・抗炎症作用は強
・肺沈着率は15~17%
・無臭だが甘味がある
・吸気速度が遅い場合には向かない

HFA製剤
・キュバール、オルベスコと比較して噴射速度が早い
・HFAフロン製剤
・粒子径は3.1μm
・抗炎症作用は強
・肺沈着率は29%
・ほぼ無臭
・吸気速度が遅くても使用可
・カウンターがついている

共通
・1剤で気道炎症と狭窄の両方に効果を示す
・相互に作用し相乗効果を示す
・1剤で喘息のコントローラ達成が可能
・投与1日目から呼吸機能改善を示す


☆治療ステップ
治療ステップ1~2  200μg/day

治療ステップ3    500μg/day

治療ステップ4    1000μg/day

※保険適応は成人1000μg/day、小児200μg/dayまで


なーの感想です。

なーが使用していたのはアドエア500ディスカス。

当時はこれまた…エアゾール製剤なかったの…(^_^;)

使用歴は多分…2007年秋頃?~2012.3.29の約4~5年間だと思います。

開始日は若干の謎が…(;´▽`A``

計算すると…なんとなく違う気がするけど…発売されたから使おう…と言われた覚えが(笑)

それまで使っていた経口のLABA(スピロペント)を中止してアドエア500ディスカスに変更。

使用量は2008年7月~数か月間は1000μg/day。

その後パルミコート800~1600μg/dayと併用に変更。

当時の使用薬は、テオドール400~600mg、オノン、ムコダイン、ジルテックorアレロック、小青竜湯。

頓用としてSABAのサルタノール、セレスタミン(自己調節)。

それにアドエア500ディスカス×2、パルミコート800μg/day(少しずつ場合によって増減あり)の併用。

使用状況は大体こんな感じでした。

紫色で若干毒々しいけど、見つけやすくて楽だが、若干邪魔なのがたまにキズ…

使用方法は簡単。

カウンターがついているので計算の必要なし。

28吸入のものは外来日に合わせてなくなるので、60吸入のものより計算は楽。

フルタイドディスカスからの変更だったので特に使用方法や戸惑いは無し。

甘ーい感じがするので、なーは早くうがいしたいと感じていたので白苔などのトラブルなし。

保管袋は特になし。

一回の吸入で出来るのが利点だったかな…と思います。

ちなみに薬剤価格変更の差額です…。

☆新価格と旧価格、その比較
FP/SM-DK100(28)  2928.8円/キット  2947.9円/キット  19.1円
FP/SM-DK100(60)  6233.1円/キット  6316.9円/キット  83.8円
FP/SM-DK250(28)  3392.6円/キット  3423.9円/キット  31.3円
FP/SM-DK250(60)  7210.1円/キット  7336.9円/キット  126.8円
FP/SM-DK500(28)  3865.7円/キット  3924.5円/キット  58.5円
FP/SM-DK500(60)  8259.4円/キット  8409.6円/キット  150.2円
FP/SM-HFA50    6551.7円/瓶     6618.1円/瓶   66.4円
FP/SM-HFA125    7639.5円/瓶  -
FP/SM-HFA250    8774.2円/瓶  -

こんな感じでしょうか…これからもう少し下がってくると…ありがたいです、

なんとなく…自分で色々思い出そうとするのでついでに書いてみましたが…

この処方内容からいきなりシムビコート8吸入にしたら悪化しそうだなぁ…とか

なー的には経口LABAの方が効いてたかなー…とか

そんな風に感じています。

以上アドエアのまとめでした。

エアゾール製剤については使用してないので不明です。

何かあったら教えてください。