こんにちは。
免疫チェックポイント阻害剤「ニポルマブ」、
肺腺がん適応国内承認に向けた最新情報です！
肺がんの国内適応承認については、
まず扁平上皮がんの承認申請を４月２２日に小野薬品がしました。
次に注目は、肺腺がんの適応はどうなのか？ですよね。。
最新情報です！
１）アメリカでは、その効果が抜群であることから、治験phase3を途中で、
中止しました。
協力企業のBMSが、承認申請に向けて、現在データを整理中です。
２）日本国内では、phase2を終え、目下3の最中です。
当然、２で効果が認めれて、現在３ですので、
小野薬品は、phase２の治験データを整理中です。
以上を踏まえ、
３）上記１）と２）のブリッジング承認申請の準備をしています。
かなり、スピード感のあるアクションです！
となると、ロードマップ予想通り、
７月～８月目処に承認申請。
早ければ、年内に承認です！＾＾
来年１月には、使用可能となります！
順調、順調＾＾ いい感じですね！！
免疫細胞療法成功日記ｸﾝ（沼袋健太）より