皆さま
こんばんは。
お待たせしました！
「抗PD-L1抗体」中外製薬について、
日本一の治療法・治験量・情報量・５年生存率日本一高い
”国立がんセンター中央病院”治験管理室より、
最新且つ生の情報を入手しました！＾＾
以下に整理して、お伝えしましょう＾＾
記）
本日、国立がんセンター中央病院(築地)と、 国立がんセンター東病院
(千葉県柏の先)に電話を（計3時間以上）かけて、
肺がん治験（抗PD-L1抗体）について情報収集をしました。
いや～かなり、世界のがん治療の方向性と抗PD-1抗体と
抗PD-L1抗体の凄さが判明しきてきましたヨ＾＾
如何せん、計３時間以上治験管理室の薬剤師を電話で捕まえて、
情報収集しましたからネ！
そのためには、こちらも情報を引き出すだけの知識とコミュニケーション力が
必要です。
医師レベルの知識があるからこそ（まあ、勉強してきましたよ＾＾）、
相手も１時間半ずつ電話に付き合ってくれたわけです。
普通なら、電話ではこれ以上お答えできませんので、
外来受診で、御聞きになって下さい！と、切られたことでしょう。
こちらが、一生懸命で、医者レベルの知識と医学的交渉術があれば、
相手も一生懸命になるということなんですね。
この論理は、どこの世界でも一緒ですよね。
>
>
> さて、中央病院での治験と、東病院でのそれを比較した結果、
結論としては、
>
>
> ①がんセンター中央病院での抗PD-L1抗体治験参加申込する
方向性でほぼ決心。
>
> ②抗PD-L1抗体製剤は、日本の中外製薬はじめ、
> 世界各国の製薬会社が（作用機序は同じだが、成分を変えて）、
薬を開発している。
>
⇒これだけ、各社が開発しているということは、
副作用が少なく効果があるからです！
>
> ③がんセンター中央病院は、中外製薬の新薬治験を実施中。
> フェーズ3を開始しているため、副作用コントロールなどの
安全性はかなり担保されています。
>
> ④がん細胞表面にPD-L1抗体が発現していることが、
治験参加条件になるかもしれませんが、
> その検査については、（あの辛い）気管支内視鏡を実施せずとも、
かつてオペにて切除しているので、
> （国立国際医療研究センターオペで切除した）ホルマリン検体を
ブロックカットして、発現有無検査で、OK！
>
> あのつらい検査をしなくて済むのは有難いなあ。
>
>
> ⑤ただ、中央病院での募集枠肺がん治験患者数は、いまのところ5人。
> つい先日5人埋まったそうだ。
>
> しかし、追加枠の可能性も充分あるとのこと。
>
> ⇒従い早速、受診の意味はある。
>
>
> ⑥効果について
>
> これまでの世界での治験参加患者の効果については、こりゃまた凄い！
>
> ・PRまたはCRの確率は２０．７%で、奏効期間中央直は、なんと！
1年2ヶ月と、これまでの抗がん剤の二倍！！
> ・SDは、これまた凄い！３９%（ほぼ４０％）
>
> つまり、合わせた病勢コントロールは、６０%となります。
６割の肺がん患者に効果があるということですよ＾＾。
>
>
> ⑥気になる副作用
>
> 10%程度の確率で、出る副作用は、
> ・下痢
> ・便秘
> ・発疹
> ・痒み
> ・腹痛
> ・背筋痛
> ・若干のだるさ
> だそうです。
>
> 但し、細胞毒性剤(パクリタキセル、ドセタキセル、カルボプラチン、
シスプラチンなど)の比ではない。つまり、軽度。
>
>
> ⑦ランダム比較試験のリスク
>
> PHASE3のため、半分の確率で、ドセタキセルグループになって
しまうのだか、
治験はいつでも参加を断る、途中で中止もできる。
>
> したがい、ランダムくじ引きで、ドセタキセルを引いてしまったら、
場合によっては、参加を辞退すればいい。
>
> ＊基本的には、治験参加同意書signatureの際には、
抗PD-L1抗体になるか、ドセタキセルになるかはわかりません、
ということを承知の上でサインしますが、
サインをした後、もしも、くじ引きで、ドセタキセルになったら、
医師の心象はは悪くなるかもしれないが、参加を辞退できる。
＜最後は患者が決めるのです。権利ありです。不利益は無しです。＞
⑧治療費
様々なハードルを乗り越え（参加条件をクリアし）治験参加出来た場合、
無料です。
> ⑨将来のためにも、
> PD-L1の発現有無を知っておくだけでも、大きな意味があるため、
これは、治験参加手続きに入るべきと、 決めました。
>
>
昨今の治験は、あの脱毛する細胞毒性剤（DNA阻害剤）では
ありませんので、
比較的副作用も少なく、耐性がつくまでの期間も長期化している
薬剤が多いようです。
とにかく充分説明を受け、質問もし、納得いけば、フェーズ２以降なら、
受ける価値はあると思いますよ。
以上
みなさんも、主治医に積極的に抗ＰＤ－１抗体、抗ＰＤ－Ｌ１抗体
治験参加を申し出てはいかがでしょう。
できる場所は全国でも限定されていますので、紹介状が必要に
なるかもしれません。
ご参考まで。
免疫細胞療法成功日記クンより