───────────────────────────────
■会場受講
■ライブ配信
■アーカイブ配信（２週間、何度でもご都合の良い時間にご視聴可）
───────────────────────────────
[テーマ]
医療・ヘルスケア領域の新規事業に係る法的留意点と対策
http://click.ssk21.co.jp/c?c=279875&m=10658885&v=8c6d59ce
[講 師]
中外合同法律事務所 パートナー
薬事・ヘルスケア・医療グループ代表
薬剤師・弁護士 赤羽根 秀宜 氏
[日 時]
２０２１年１０月２１日（木） 午後１時～４時
[会 場]
ＳＳＫ セミナールーム
東京都港区西新橋２－６－２ ザイマックス西新橋ビル４Ｆ
[重点講義内容]
医療・ヘルスケア領域の新規事業を展開する場合、法的な規制を
検討することは不可欠である。医療の一部についてサービスを
展開する場合であれば、当然その分野の法規制を遵守しなければ
ならないし、医療としてのサービスではなく健康増進等の
ヘルスケアとしてサービスを展開しているつもりであっても、
運用によっては医療とみられてしまい、法令上問題が生じる場合
もある。こられの分野を展開するにあたっては、あらかじめ
どの法律が自身の事業の適用になるのかを踏まえて運用を検討
しておかなければならない。
本講演では、医療・ヘルスケア領域に関係のある法規制について
の基礎的な知識を解説するとともに具体的な事例も含めて検討する。
１．医療・ヘルスケアの整理
（１）医師法・保健師助産師看護師法等
・医業
・医行為
・診断と検査等
（２）医薬品医療機器等法
・医薬品該当性
・医療機器該当性
・プログラム医療機器
・広告の課徴金制度
２．人を対象とする生命科学・医学系研究に関する
倫理指針、臨床研究法
・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
・臨床研究法
３．オンライン診療・服薬指導
・オンライン診療・遠隔健康医療相談等
・オンライン服薬指導
・０４１０対応
４．質疑応答
[ＰＲＯＦＩＬＥ 赤羽根 秀宜（あかばね ひでのり）氏]
１９９７年 薬剤師免許取得
２００９年 弁護士登録（第二東京弁護士会）
【活動】 日本病院薬剤師会顧問／帝京大学薬学部非常勤講師
株式会社ソフィアホールディングス 社外取締役
株式会社グッドサイクルシステム 社外取締役
一般社団法人薬局共創未来人材育成機構 理事
一般社団法人スマートヘルスケア協会 理事
日本薬剤師会 法制委員会委員
調剤業務・医療安全委員会委員
小児治験ネットワーク中央治験審査委員会委員
【著書等】
「Ｑ＆Ａ 健康・医薬品・医療の広告表示に関する法律と実務」
（日本加除出版）共著
「Ｑ＆Ａ 医薬品・医療機器・健康食品等に関する法律と実務」
（日本加除出版）
「赤羽根先生に聞いてみよう薬局・薬剤師のための
トラブル相談Ｑ＆Ａ４７」（じほう）
「法律からみる薬剤師の仕事－これからの業務の法解釈－」
（薬事日報社）
「検体測定室ハンドブック開設から運用まで」（じほう）共著
「薬事法規・制度・倫理マニュアル」（南山堂）編集
「図解 医薬品情報学」（南山堂）共著