薬監証明の取得手引き | 女の子になりたくて〜さとみのMtF体験記

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このブログは女の子になりたくて努力した男の奮闘記録です。
ネタっぽいですが性同一性障害を経験した当事者のブログです。

今回は個人輸入でホルモン療法されている方向けの記事です。

先日、エストロモンという卵包ホルモン剤を個人輸入したところ、見事に税関で引っかかってしまいました\(^o^)/ 近所の病院は偏見により断られてしまったため、ずっと個人輸入に頼ってきましたが、税関で引っかかったのは初めてです(ノω・、)

薬が税関で引っ掛かるとこんなはがきが届きます。

外国から到着した荷物の税関手続きのお知らせ

貴殿宛の郵便物には、薬事法に該当すると思われるものがあります。医師等が自己の患者の治療に用いるために輸入する場合については、厚生労働省の発給する薬監証明等を税関に提出してください。(薬監証明の取得については近畿厚生局ホームページの「薬監証明関係」をご参照ください。)その他、医薬品や化粧品等薬事法に該当するものについては、輸入できない物や数量の制限があります。薬事法の規制等については到着荷物の内容などを把握した上で厚生労働省近畿薬監証明事務室…

ヽ(`Д´)ノなんだと!!

早速、税関に「このはがきについて説明したまえ(゚Д゚」って電話したら、
税関担当者「薬は基本的に輸入できないんですよ」とか言われました。
輸入代行業者に送り返して小分け発送してもらうのも手ですが、

さとみん負けるもんか!って思って、税関担当者ギャフンと言わせるために薬監証明取得することにしました(゚∀゚)b



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薬監証明の取得には書類が必要です。

関東信越厚生局/近畿厚生局HP

書類を送付する先が関東信越厚生局なのか近畿厚生局なのかを調べて様式をダウンロードしてください。電話で問い合わせもできますが、近畿厚生局はめったに繋がりません。

▼輸入報告書と商品説明書

輸入報告書商品説明書

輸入報告書は同じ用紙を2枚作成する必要がありますが、1枚は薬監証明書として厚生局の印が押されて返信用封筒と共に返ってきます。

記入要領
※様式の印刷は日本工業規格A4だそうです。
※輸入報告書と商品説明書は直筆でもワード印刷でもOK
※輸入報告書は名前の横に印鑑を必ず押すこと
※商品名・数量・単位はなるべくインボイスから引用して書くこと
※誓約事項の□2箇所は忘れずにチェックを入れること(2014年以降念書省略となったため)
※「輸入年月日」は税関のはがきに記載されている日付「AWB、B/L等の番号」は税関からのはがきに書かれている「通知番号」12桁を記入
※間違った場合は二本線で消し訂正印を押す

次に仕入書(INVOICE)は輸入代行業者とメールでやりとりして、伝票を基に作成してもらいます。FAXだとトラブルが多いので、JPEGやPDFなどコンビニで印刷できる形でメール添付してもらうといいかもしれません。


▼仕入書(INVOICE)の例

インボイス

親切な輸入代行業者だと、通関保留になった旨を伝えると薬監証明の取得手順を詳しく教えてくれますが、殆どの業者は一旦送り返して小分け発送します。今回は自分で薬監証明を取得する旨を伝えて、翻訳なしのインボイスのみを作成してもらいました。

「処方箋・服用指示書」は性同一性障害の診断書・ホルモン療法の同意書でも大丈夫とのことだったので、診断書とホルモン療法の同意書を添付しました。いずれかに医師の直筆署名か押印が必要とのこと。



▼封筒に添付する書類
├輸入報告書(2部作成)
├商品説明書(1部作成)
├処方箋・服用指示書(写し)
├仕入書(INVOICE)英語でOK
├税関からのはがき(写し)
└返信用封筒(住所を書き切手を張ること)

厚生局に上記の書類を送って問題なければ4日~1週間程度で輸入報告書が薬監証明となって返ってきます。
商品の発送について‥税関によっては「通知番号」さえ記入されていればFAXでOKというところもありますので、薬監証明が届いたら一度税関に電話してみてください。私のときは最初に応対してくれた担当者の方で、薬監証明が取得できた旨を伝えたら、とても驚いたような反応でした('-^*)


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▼無事商品が届きましたとさ( ´ー`)

通関保留→通関


今回はエストロモンという錠剤を1000錠輸入しました。輸入した薬が一ヶ月分を少し超えてたとしても税関で引っ掛からない場合が大半のようですが、この量は絶対引っ掛かりますσ(^_^;)

エストロモン1000錠エストロモン1000錠

もちろん、数量が1ヶ月分を超えなければ何の問題もなく通関できるので、税関で引っ掛からないように気をつけてください(^。^)

また、錠剤で経口摂取をベースにしたホルモン療法はデポー注射に比べて肝機能に負荷がかかりますので、病院での治療が受けられないとき以外はお勧めしません。



11/2更新

エストロモン_個人輸入

外箱なしで送ってもらったら通関できました。
こんなこともあるんですね(´▽`)
実は、この記事を書くためにテストで1000錠を輸入しました。失敗したら¥12,000円と送料ドブに捨てる覚悟でしたが、見事に税関に勝ちました!



※ご質問なども承ってますが、薬の効能(広告のような表現)など薬機法(旧薬事法)ガイドラインに抵触する内容については一切お答え出来かねます。