新GCP(1997)から7年 治験はどう変わったか、変わるか?
金沢大学付属病院 臨床試験管理センターで仕事をしていた頃は、新薬開発のための臨床試験(治験)に関する法令(薬事法とGCP : Good Clinical Practice)の改正があり、治験を実施している国内の医療機関は、その対応に追われていました。
混乱がようやく落ち着きかけた頃、企業誌「GSK Pharmacist Journal」の取材を受けました。その取材記事の掲載は、2004年5月です。
※取材と記事の掲載、ありがとうございました。