こんばんは！りょうぞうです。
EBMをJJCLIPが編集している
『薬剤師のための医療論文活用ガイド』を読んで勉強中。
今月には鈍器を言われている『実践薬学』が届くので
そちらにも時間がとられそうなので
ブログ更新がなかなか進まないかもしれませんが、
時間を見つけてコツコツやっていこうと思います。
今回は上記書籍の巻末にある『薬剤師が知っておきたい重要論文』を読んでみます。
Intensive lipid lowering with simvastatin and ezetimibe in aortic stenosis.
PMID:18765433
※ランダム化されているか？:されている
※P：無症候性の大動脈弁狭窄症の患者１８７３名が
※E：シンバスタチン４０㎎とエゼチミブ１０㎎と
※C：プラセボを比較して
※O：主要な心血管イベントは減るか？
（心血管死、大動脈置換術、非致死性の心筋梗塞、狭心症による入院期間、心不全、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈インターベンション、非出血性の脳梗塞
※ 一次アウトカムは明確か？：複合アウトカム
※真のアウトカムか？：真のアウトカム
※盲検化されているか？：double-blind
※ITT解析されているか？：されている
※結果を覆すほど脱落者がいるか？脱落率６．８％？⇒問題なし
★結果★
※primary outcome： E群３３３名（３５．３％） C群３５５名（３８．２％）
ハザード比：０．９６（０．８３－１．１２）P値：０．５９
※心血管死：ハザード比０．８３（０．５６－１．２２）P値：０．３４
※大動脈弁置換術：ハザード比１．００（０．８４－１．１８）P値：０．９７
※大動脈弁狭窄に伴う心不全：ハザード比１．０９（０．６２－１．９２）P値：０．７７
※非致死性の心筋梗塞：ハザード比０．６４（０．３５－１．１７）P値：０．１５
※冠動脈バイパス術：ハザード比０．６８（０．５０－０．９３）P値：０．０２
※経皮的冠動脈インターベンション：ハザード比０．４６（０．２０－１．０６）
※狭心症による入院：ハザード比０．６１（０．２０－１．８６）
※非出血性の脳梗塞：ハザード比１．１２（０．６８－１．８５）P値：０．６５
★考察★
シンバスタチン４０㎎にエゼチミブ１０㎎を追加してもプライマリアウトカムに有意差はなかった。
バイパス術のみ若干減らすことが出来ているが、治療は必要なさそう？
シンバスタチンの用量が４０㎎と日本の適応の倍に設定されているので、横紋筋融解症の副作用はどうなのかなと思ったけど、記載なし？
副作用で新しいがんの発現率がE群には多かった。