医薬品開発において、高品質な不純物標準品の需要はかつてないほど高まっています。FDA や EMA などの規制当局からの監視が強化されている中、不純物の正確な特定と定量化は、コンプライアンスだけでなく、患者の安全性と治療効果にとっても不可欠です。
Aquigen Bio は、製薬の研究開発、分析法のバリデーション、品質管理を支えるために、厳密に特性評価された 不純物標準品を提供しています。中でも特に需要が高いのが、Halcinonide および Labetalol 不純物標準品のカテゴリーで、製剤メーカー、CRO、世界中の研究機関から信頼を得ています。
💊 Halcinonide 不純物標準品
Halcinonide は、さまざまな皮膚疾患の治療に使用される外用副腎皮質ホルモンです。その純度と安定性を確保するには、精密な不純物標準品が必要です。Aquigen Bio は、APIおよび構造類似体を含む、Halcinonide 分析向けの広範なポートフォリオを提供しています。
主な製品:
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Halcinonide API:
https://aquigenbio.com/product/halcinonide/ -
Halcinonide Impurity 1:
https://aquigenbio.com/product/halcinonide-impurity-1/ -
9-Desfluoro-11-keto Halcinonide (CAS No. 2414269-43-3):
https://aquigenbio.com/product/9-desfluoro-11-keto-halcinonide2414269-43-3/
全製品一覧はこちら:
https://aquigenbio.com/products/impurity-standards/halcinonide/
すべての化合物は、厳密な分析管理のもとで開発されており、追跡可能性と信頼性を保証する分析証明書(CoA)付きで提供されます。
💊 Labetalol 不純物標準品
Labetalol は、高血圧治療に用いられる α/β遮断薬であり、製剤設計やロットリリースにおける不純物プロファイリングが不可欠です。Aquigen Bio は、HPLC や質量分析法などの分析に適した Labetalol 関連化合物を提供しています。
注目製品:
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SS Labetalol:
https://aquigenbio.com/product/ss-labetalol/ -
1,3-Diphenyl-2-aminopropane:
https://aquigenbio.com/product/13-diphenyl-2-aminopropane/
製品一覧はこちら:
https://aquigenbio.com/products/impurity-standards/labetalol/
当社の Labetalol 標準品は、世界的な薬局方および業界基準に準拠して精密に合成されており、高純度と再現性を実現しています。
なぜ Aquigen Bio の不純物標準品を選ぶべきか?
✔ 希少で新規の不純物も多数ラインナップ
✔ GMP 類似の製造環境および ISO 認証プロセス
✔ CoA とスペクトルデータを提供
✔ 世界中への迅速な出荷
✔ カスタム合成対応可能
ジェネリック製剤の開発、安定性試験、規制当局への提出など、さまざまなニーズに対応する Aquigen Bio の Halcinonide および Labetalol の不純物標準品は、分析の精度と信頼性を向上させる最適なツールです。
高純度な分析用標準品で、ラボの成果を最大化しましょう。
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