医薬品開発の競争が激化する中、インピュリティプロファイリングは、医薬品の品質、安全性、および規制順守を確保する上で極めて重要な役割を果たします。Aquigen Bio は現在、以下の重要な化合物に対する高品質なインピュリティ参照標準品を提供しています：
Pacritinib – 骨髄線維症に用いられる JAK2/FLT3 阻害剤
Pafolacianine – がん手術時の蛍光イメージングに使用される革新的な診断補助剤
これらのCertified Reference Materials（CRMs）は、分析法の開発、安定性試験、薬物動態評価、規制当局への提出書類作成に関わる分析チームを支援するよう設計されています。
Pacritinib インピュリティスタンダード：腫瘍研究における精度の追求
Pacritinib は、骨髄線維症および関連する血液悪性腫瘍の治療に広く用いられており、厳格なインピュリティ管理が不可欠です。微量の不純物でも有効性と安全性に影響を与える可能性があるため、正確な定量化が求められます。
Aquigen Bio は、完全に特性評価された Pacritinib の参照標準品を提供しており、LC-MS、HPLC などの各種分析機器にスムーズに統合できます。
この標準品は以下の用途に適しています：
分析法開発およびバリデーション（AMV）
ANDA 提出時の品質管理
USP/EP などの公定書への準拠
Pafolacianine インピュリティスタンダード：高精度手術を支える品質保証
Pafolacianine は、手術中の蛍光マーカーとして悪性組織を可視化するために使用され、術中イメージング手技にとって非常に重要です。その臨床的意義の高さから、インピュリティ管理は一貫した薬物動態と安全性の確保に不可欠です。
Aquigen Bio の Pafolacianine CRMs の特長：
詳細な分析特性評価済み
各ロットの完全なトレーサビリティ
バリデーションおよび品質モニタリングへの即時使用可能
高品質なインピュリティスタンダードが重要な理由
分析の信頼性：適切に評価された参照標準品により、再現性のある正確な分析結果が得られます
規制順守の支援：信頼できる CoA（分析証明書）を備えた CRMs は、FDA や EMA などの規制要件への準拠をサポートします
リスク軽減：微量の不純物を早期に検出することで、患者の安全性を守ります
業務効率の向上：標準品を使用することで、分析ワークフローが迅速化され、時間とコストが削減されます
Aquigen Bio：グローバル製薬業界を支える参照標準品のプロバイダー
Aquigen Bio は、インドとアメリカを拠点とする信頼のブランドとして、製薬業界およびライフサイエンス研究向けに高品質なインピュリティスタンダードを提供しています。35,000 種以上の製品ラインナップを有し、R&D、規制対応、バリデーションに幅広く貢献しています。
お問い合わせ：
Aquigen Bio の高品質インピュリティスタンダード（Pacritinib, Pafolacianine）の詳細は、以下よりご覧いただけます：
aquigenbio.com
bd@aquigenbio.com（インド）
bdusa@aquigenbio.com（米国）
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