製薬研究やAPI（医薬品有効成分）の製造において、不純物標準品は欠かせない存在です。医薬品の安全性・有効性を確保し、規制当局の要件を満たすために、これらのリファレンス物質は品質管理の中核を担っています。
Aquigen Bioでは、業界最高水準の不純物標準品を多数取り揃え、分析検証を徹底しています。
創薬検証における不純物の役割
合成の過程で不純物の発生は避けられませんが、その管理と検出は極めて重要です。たとえば、がん領域のAPIであるPacritinibや、神経疾患治療薬であるPizotifenにおいても、正確な不純物分析が品質保証の鍵となります。
以下は代表的な不純物標準品です：
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Pizotifen Impurity Standards – 片頭痛予防薬の研究をサポート
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Padimate O Impurity Standards – 日焼け止め製剤の分析に不可欠
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Pacritinib Impurity Standards – 骨髄線維症などのがん研究に対応
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Pafolacianine Impurity Standards – 手術用イメージング剤の次世代開発を支援
世界中の研究者から信頼
Aquigen Bioの不純物標準品は、高純度・高信頼性を持ち、試験法開発、内部品質管理、当局提出書類用など、さまざまな場面で活用されています。規制対応や検出感度の向上にも貢献します。
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