世界のパイロジェンテスト市場は、2023年から2032年までに 16億米ドル から 33億米ドルまでの収益増加が見込まれ、2024年から2032年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 8.2％で成長すると予測されています。この大幅な収益拡大は、主に製薬及びバイオテクノロジー活動の増加によるものです。
パイロジェンテストは、静脈注射、筋肉注射、皮下注射などの経路で投与される経口投与以外の医薬品に含まれる発熱誘発物質の有無を確認するために不可欠な検査です。発熱物質として知られるこれらの物質は、医薬品中に発見された場合、重大な健康被害をもたらす可能性があります。食品医薬品局(FDA)、米国薬局方 (USP)、欧州薬局方 (EP)などの組織によって設定された様々な基準が、試験プロセスを規定しています。
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パイロジェン検査は、医薬品や医療機器の安全性と品質を確保する上で重要な役割を果たしている。最近の市場レポートによると、世界のパイロジェン検査市場は、規制要件の増加、技術の進歩、慢性疾患の有病率の上昇に牽引され、着実な成長を遂げている。
パイロジェン検査市場は、製品タイプ、検査タイプ、用途、エンドユーザーによって区分される。製品タイプの中では、キットと試薬の需要が特に高い。さらに、エンドトキシン検査や微生物検査などのサービスは、パイロジェン検出への包括的なアプローチにより人気を集めている。
検査の種類別では、細菌性エンドトキシンの検出における感度と特異性の高さから、Limulus Amebocyte Lysate（LAL）検査が引き続き市場を支配している。しかし、単球活性化試験（MAT）のような代替法も、菌種特異性や広範な検出能力などの利点を提供し、脚光を浴びつつある。
主要な企業:
- Merck KGaA
- Lonza Group
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- FUJIFILM Holdings Corporation
- GenScript
- SEIKAGAKU CORPORATION
- Charles River Laboratories
- STERIS
- WuXi AppTec
- Eurofins Scientific
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製薬業界とバイオテクノロジー業界は、医薬品承認と患者安全のための厳しい規制要件によって、パイロジェン検査製品の最大のエンドユーザーを代表している。さらに、生物製剤とバイオシミラーの採用が増加していることが、これらの分野におけるパイロジェン検査の需要を煽っている。
地域的には、北米と欧州が依然としてパイロジェン検査の主要市場である。これは、確立された医療インフラ、強固な規制枠組み、慢性疾患の高い有病率に起因する。しかし、アジア太平洋、中南米、中東の新興国は、医療インフラへの投資の増加と製品安全性の重要性に対する意識の高まりに後押しされ、急成長を遂げている。
製品及びサービス別
- 試薬とキット
- 機器
- サービス
テストタイプ別
- LALテスト
- ウサギのパイロジェンテスト
- その他
インドユーザー別
- 製薬及びバイオテクノロジー会社
- 医療機器メーカー
- その他
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地域別
- 北アメリカ
- アメリカ
- カナダ
- メキシコ
- ヨロッパー
- 西ヨロッパー
- イギリス
- ドイツ
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その地の西ヨロッパー
- 東ヨロッパー
- ポーランド
- ロシア
- その地の東ヨロッパー
- 西ヨロッパー
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリアおよびニュージーランド
- 韓国
- ASEAN
- その他のアジア太平洋
- 中東・アフリカ（MEA）
- サウジアラビア
- 南アフリカ
- UAE
- その他のMEA
- 南アメリカ
- アルゼンチン
- ブラジル
- その他の南アメリカ
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