EMA Seeks More Data on Myocarditis After COVID-19 Shots
EMAはCOVID-19ショット後の心筋炎に関するより多くのデータを求めています
ミーガンブルックス
2021年6月11日
欧州医薬品庁（EMA）の安全委員会は、COVID-19ワクチンのワクチン接種後の心筋炎と心膜炎について調査を続けています。
「現在、ワクチンとの因果関係があるかどうかを結論付けるため、さらなる分析が必要であり、当庁の医薬品危険調査委員会（PRAC）は、ワクチン販売企業に追加のデータを要求している」と発表。
医薬品危険調査委員会は、イスラエルでのファイザー- ワクチン接種後の心筋炎の報告を受けて、4月から調査を開始した。
ほとんどは軽度で、数日以内に回復。
主に30歳未満の男性に影響を及ぼし、症状は、主に2回目のワクチン接種から数日以内に始まった。
ワクチン接種後の心筋炎と心膜炎の症例は、欧州連合、アイスランド、リヒテンシュタイン、およびノルウェーを含む欧州経済領域（EEA）でも報告されています。
４月末のEudraVigilanceデータベースでは、ファイザーに関連する心筋炎が１２２件、モデルナが１６件、アストロゼネカが３８件でした。ジョンソン＆ジョンソンは、報告なし。
5月31日時点では、ファイザー１２６件、モデルナ１８件、アストロゼネカ４７件、モデルナ１８件、Ｊ＆Ｊ１件でした。
EMAによると、各ワクチンのEEAでの副作用は、ファイザーで約1億6000万件、モデルナで1900万件、アストロゼネカで4000万件、Ｊ＆Ｊで200万件でした。
医薬品危険調査委員会は、ファイザーとモデルナのワクチンについての調査を急いでおり、最終決定は7月に予定されています。
アストラゼネカとＪ＆Ｊのワクチンについては、ワクチンのパンデミック要約安全性報告で調査を進めています。
EMAは、すべての医療専門家に、COVID-19ワクチンを接種している人々の心筋炎または心膜炎およびその他の有害事象の症例を報告することを推奨しています。
ワクチン接種後の息切れ、不整脈、胸痛などの関連症状のある患者は、医療提供者に相談することをお勧めします。
今週、米国疾病予防管理センターの予防接種安全局の副所長であるトム・シマブクロ医学博士は、心臓の腫れは、COVID-19の予防接種後に主に若者を襲う非常にまれな副作用のようだと述べた。
副作用は、高齢者や女性よりも10代の少年や若い男性に多く見られ、2回目の接種を受けた100万人ごとに16例に発生する可能性があると島袋氏は心筋炎と心膜炎の症例に関する情報をワクチンについて米国食品医薬品局に助言する専門家パネル。