バイオシミラーは、参照製品として知られる、食品医薬品局 (FDA) が承認したオリジナルの生物学的医薬品と非常によく似た生物学的医薬品です。 バイオシミラーは、がん、糖尿病、免疫疾患などのさまざまな慢性疾患や複雑な疾患の治療において重要な役割を果たしています。 バイオシミラーは、患者に費用対効果の高い治療選択肢を提供し、高品質の医療を維持しながら医療システムのコスト削減に役立ちます。
Coherent Market Insightsが発行した新しいレポートで強調されているように、世界のバイオシミラー市場は2023年に294億米ドルと推定され、2023年から2030年の予測期間にわたって5.9%のCAGRを示すと予想されています。
市場機会:
患者と医療提供者の受け入れ率の上昇により、バイオシミラー市場に有利な成長の機会がもたらされると予想されます。 バイオシミラーは、患者、特に低所得層に属する患者に手頃な価格の治療選択肢を提供します。 さらに、バイオシミラーは医療システムへの経済的負担の軽減にも役立ちます。 その結果、いくつかの国では、啓発プログラムやキャンペーンを通じて、バイオシミラーの有効性と安全性について患者だけでなく医療専門家を教育することに重点を置いています。 例えば、EU諸国は、生物製剤をより入手しやすくする上でのバイオシミラーの重要な役割を患者に知らせるために、さまざまな教育的取り組みを行っています。 バイオシミラーに対する意識の高まりにより、今後数年間でバイオシミラーの採用が促進されると予想されます。
ポーターの分析
新規参入者の脅威: バイオシミラー市場は、研究開発と臨床試験にかかるコストが高いことを考慮すると、新規参入者の適度な脅威を抱えています。 しかし、高い利益を得る機会が新たな企業を引き寄せます。
買い手の交渉力: 個人消費者の交渉力は低いですが、大手製薬会社や国の医療制度はバイオシミラーの値下げ交渉を行うことができます。
サプライヤーの交渉力: 生物学的医薬品の特許や参考医薬品の供給を管理しているメーカーはほとんどなく、価格に関して強い交渉力を持っています。
新しい代替品の脅威: 新しい生物学的療法や薬物送達法は代替品として機能しますが、バイオシミラーは多くの適応症に対して依然として費用対効果が高くなります。
競合関係: 大手企業が価格設定、マーケティング活動、治療領域の拡大などで競争しているため、強力です。
SWOT分析
強み： 生物学的製剤よりも低コスト、適応拡大、主要な生物学的製剤の特許満了によりチャンスが生まれる。
弱点: 互換性に関する不確実性、一部の薬剤については長期的な安全性と有効性のデータがまだ出ていない。
機会: 新興市場は成長の可能性をもたらし、慢性疾患の負担の増加が需要を促進します。
脅威: 参考医薬品メーカーからの価格圧力、規制の遅延または承認の失敗。
重要なポイント
世界のバイオシミラー市場の成長は、主要な生物学的製剤の特許期限切れと大幅なコスト削減の可能性によって支えられ、2023年から2030年の予測期間にわたって高い成長を遂げると予想されています。 世界のバイオシミラー市場は、2023 年に 294 億米ドルと推定され、2023 年から 2030 年の予測期間にわたって 5.9% の CAGR を示すと予想されています。
現在、ヨーロッパ地域は、早期の規制当局の承認とバイオシミラーの採用を支援する政府の償還政策により、バイオシミラー市場を独占しています。 ドイツ、英国、フランスなどの主要国における支援的な規制や患者のコスト削減の取り組みにより、現在、ヨーロッパがバイオシミラーの最大のシェアを占めています。 米国には大きな成長の機会があるが、規制上の問題によりその普及が遅れている。 アジア太平洋地域は、治療ニーズにおける生物学的製剤の割合が増加するにつれて、中国、インド、韓国を中心に急速に拡大しています。
主要企業: バイオシミラー市場で活動している主要企業は、米国環境保護庁 (EPA)、欧州化学物質庁 (ECHA)、食品医薬品局 (FDA)、ファイザー、ノバルティス、アムジェン、サムスン バイオロジクス、セルトリオン、ドクター レディーズです。 大手企業は、自社のポートフォリオを新しい治療クラスに拡大することに重点を置いています。
このトピックについて詳しくは、こちらをご覧ください -
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