プレマリン（Premarin）は、主にウマ由来エストロゲン成分から製造されるホルモン補充療法（HRT）薬品であり、その原材料は妊娠馬の尿（Premarinは“PREgnant MARe urINe”の略）から抽出される。2025年の時点におけるグローバルな医薬品市場、および妊娠馬尿由来成分市場の動向は、新興国を中心とした需要増加や代替治療との競合、エシカルな観点からの批判など多様なトレンドが混在している。
プレマリンは1930年代から医薬品市場に登場し、長年にわたってHRTの第一選択薬として女性の更年期障害や骨粗鬆症予防などに広く処方されてきた。IMS Healthのデータによると、2023年時点でプレマリンのグローバル市場規模は約12億米ドルに達し、2025年には14億ドルの大台に乗ると予測されている。これに伴い、プレマリンの主要原料となる妊娠馬尿（PMU: Pregnant Mare Urine）市場も拡大傾向にある。
市場拡大の背景には、先進国の高齢化が一因と考えられる。米国食品医薬品局（FDA）の発表によると、2025年の米国における65歳以上の女性人口は6,650万人に達する見込みであり、更年期障害治療薬の需要は今後さらに高まる。欧州においても状況は類似しており、欧州製薬協会連合会（EFPIA）の2024年版レポートでは、同様の高齢化率の上昇によるホルモン療法剤需要の顕著な増加が報告されている。
一方、アジア太平洋（APAC）地域では、ホルモン療法への意識向上とともに、都市部中心にプレマリンの需要が急増中である。特に中国および韓国、インドなどの新興市場で、経済成長と人口構成の変化がホルモン補充療法の普及を後押ししている。中国の国家衛生健康委員会（NHC）によれば、2024年の中国におけるエストロゲン治療剤市場は前年比16%増の成長率を示しており、2025年も引き続き二桁成長が予想されている。
このプレマリン市場の成長に伴い、PMU原料の需給バランスにも注目が集まっている。過去十年、カナダ諸州を中心に妊娠馬飼育農家の数は安定的に推移しているが、需要増大によって今後数年で飼育頭数や尿採取施設の拡大投資が見込まれている。業界専門誌『PharmaTimes』2025年3月号には、「妊娠馬尿の安定供給確保が、今後プレマリン製剤の安定流通に不可欠な課題となっている」との分析が掲載された。
供給サイドの課題は、倫理的・動物福祉上の懸念とも密接に関係している。20世紀後半から、欧米を中心にプレマリンの原材料調達方法、すなわち妊娠馬の飼育・尿採取過程に対する動物愛護団体の批判が強まってきた。米国のAnimal Welfare Institute（AWI）は、「PMUファームにおけるウマの健康や快適性を損なわない生産体制を厳格管理すべき」としており、今後はより持続可能かつ倫理的な原材料調達が業界標準として求められる方向へ進むと考えられる。
業界専門家の間では、「サステナビリティ＆エシカル」の潮流は無視できないトレンドとされている。製薬マーケティングコンサルタントの佐藤健一氏は2025年2月のインタビューで「Z世代・ミレニアル世代におけるエシカル認知の高まりが、原材料調達プロセスの透明化へのプレッシャーとなっている。今後はトレーサビリティやサプライチェーンのCSR強化が、製品ブランド価値の向上につながるだろう」と指摘した。
また、欧州連合（EU）は2024年末、「アニマルウェルフェア・サステナビリティ基準」を強化する法令改正を実施。これにより欧州市場向けのプレマリン製剤は、PMU供給元の認証取得や定期監査が必須となり、PMU生産者サイドに一定のコスト増が発生する見通しである。
一方で、科学技術の観点から見ると、プレマリン成分の植物由来・合成由来代替品の研究開発も活発化している。エール大学医学部のDr.Mary Ann Johnsonによる2025年のレビュー論文では、「21世紀のプレマリン市場には植物性エストロゲン（フィトエストロゲン）や合成エストロゲン製剤の市場参入が著しく、今後10年で市場シェア10〜15%を獲得する可能性がある」と述べられている。
もっとも、臨床現場ではなお「PMU由来のConjugated Estrogens」に対する信頼が厚いことも根強い事実である。米国更年期医学会（NAMS）は2024年のガイドライン改訂において「プレマリンの長期安全性と治療有用性は、植物性・合成型エストロゲンを凌駕する」と明記しており、この医療信頼が一定の市場防衛力となっている。
価格動向に目を転じると、原材料調達コストの上昇、動物福祉法令遵守コストの増加、そして欧米での薬価規制強化が相まって、2023〜2025年にかけてプレマリン製剤価格は年間平均で2〜3%上昇傾向にある。業界調査会社IQVIAは2025年レポートで、「急激な価格上昇リスクは低いものの、サステナブル認証コストは今後も価格に転嫁されやすい」と分析している。
流通・販売の側面では、パンデミック終了後に伴う医療現場の再開と共に、院外処方やオンライン健康診断サービスを通じたプレマリン供給モデルも多様化している。特に日本や韓国、中国などデジタルヘルスインフラが整備された国々では、e-ヘルス（遠隔診断・e処方）市場経由のプレマリン販売が増加している。Global Digital Health Market Report 2025によれば、アジア地域のオンライン薬剤流通におけるHRT薬比率は前年より19%増加したという統計が出ている。
プレマリン製品ポートフォリオの進化も注目される点だ。2024年から2025年にかけて、飲み薬型だけでなく経皮パッチ剤や局所塗布型ゲル剤、バイオアベイラビリティ強化型マイクロ粒子製剤など新剤形の上市が進んだ。これにより患者選好性が拡大し、服用便利性や副作用管理への対応力が高まっている。『Journal of Menopausal Medicine』2025年1月号には「新世代プレマリン製品は個別化医療やアドヒアランス向上に寄与する」との専門家談話が掲載されている。
地域別の競争構造についても、2025年時点で大きな変化が見られている。米国・カナダ・欧州の伝統的大市場に加え、APAC、中南米、中東・アフリカ市場でも中規模プレイヤーの参入やジェネリック型製品の増加が目立つ。特にインドのLupin、韓国のDaewoong、中国の華潤三九など現地製薬企業によるコスト競争力を活かしたPMU採取・製剤化の動きが加速しており、グローバルサプライチェーン内の競争地図は大きく書き換わっている。
この結果、PMUの国際取引価格についても変動が見られるようになった。従来、カナダ産PMUがゴールドスタンダードとされてきたが、近年は中国やインドでの生産量・輸出量が顕著に増加している。2025年のPMUグローバル輸出比率はカナダ45%、中国30%、インド15%、その他10%という分布となっている（出所：International Equine Science Association, 2025年4月リリース）。
今後を展望すると、各主要市場の規制動向・動物福祉対応・サステナビリティトレンド・新製剤開発競争のいずれもが、市場の成長ドライバーとして複雑に絡み合って行くことが予想される。特に、「環境・動物福祉・イノベーション」という3大テーマが交差することで、PMUおよびプレマリン製剤市場はかつてない構造転換期に入りつつある。
最後に、臨床現場とマーケット両面で見落とせないのが、「医師・薬剤師・患者による情報的参画」の重要性である。米国ウィスコンシン大学Pharmacy SchoolのDr.Roberta Whiteは2025年のカンファレンスで「倫理配慮型医薬品への関心は拡大しているが、現場の意思決定を支える定量的・定性的エビデンスやリスク説明責任も同様に重要だ」と述べている。製薬企業には、規制対応とイノベーションだけでなく、情報公開・患者教育努力も今後の競争優位構築のカギとなるだろう。
プレマリンおよび妊娠馬尿製剤市場は、今後もエビデンス医学・サステナビリティ・イノベーションを結ぶダイナミックな展開が続くことが確実であり、各プロフェッショナルやエンドユーザーの積極的な関与と市場観察力が一層求められる時代へと進んでいる。
https://pmarketresearch.com/hc/pregnant-mare-urine-pmu-conjugated-estrogens-market/