2024年 日本で承認されたRSウイルス母子免疫ワクチン アブリスボ💉
ここまで読んでくださった方は
「大切なのは分かったけど…実際、どれくらい守れるの？安全性は？
」
そこが一番気になりますよね
今日は、承認のもとになった 大規模な国際試験の結果を、 できるだけやさしくお伝えします📖
RSウイルス母子免疫ワクチン💉アブリスボ
妊娠24〜36週に1回接種します
28〜36週のほうが有効性が高い傾向があり
2026年4月1日から川崎市でも
公費負担になるのは
28週0日から36週6日までに
接種した方となります💉
有効性・安全性について国際共同第Ⅲ相試験では
✔ 重度RS感染症を
約80％予防（生後90日まで）
✔ 医療機関受診を約50％予防
という結果でした
安全性についても
・重篤な有害事象は
プラセボと同程度
・早産や低出生体重との
関連は示されず
と報告されています📖
この臨床試験は日本人を含む
約7,000人以上で調べられています
妊娠24〜36週の妊婦さん
約7,300人が参加した
国際共同第Ⅲ相試験で評価されました🤰
生まれた赤ちゃん約7,100人をは
1年間追跡し調査を行っています
医療機関を受診するRS感染については、
生後3か月までに
約半分を減らす効果が示されました
つまり、 ゼロにはならないけれど
かかる赤ちゃんを減らせる可能性がある
ということです
いちばん大切なのは「重症化」
RSで本当に心配なのは
酸素が必要になったり
入院が必要になったりするケース
その“重症化”については、
生後3か月までに
約8割減らせる可能性が示されています
生後6か月まででも
約7割程度の減少がみられています
安全性について妊婦さんで多かったのは
・注射部位の痛み
・疲労感
・頭痛
・筋肉痛
など
多くは2〜3日で落ち着く程度で
重い安全性の問題は
試験では確認されていません
赤ちゃん側に特定された副反応も
報告されていません
日本小児科学会は
「基礎疾患のない乳児のRS感染症の予防に
寄与することが期待される」としています
また日本産科婦人科学会も
「母子の予防戦略として
理解が進むことを期待する。」としています
RSウイルスにより世界では5歳未満の小児で
年間約10万人が死亡していると
推定されています
特に生後6か月未満の乳幼児が
死亡の大部分を占めており
1歳未満の入院の最大原因となっています
一方、日本での死亡数は30人程度
これを多いととるのか
少ないととるのかは
個人の判断にお任せします
今回、定期接種の対象となり
公費負担がスタートするのにあたって
自分はどうするのか考える参考になれば
嬉しいです
