東京地検特捜部が法人としてのノバルティスファーマ社を薬事法違反で起訴したことを受け、厚生労働省は業務停止を視野にノ社を行政処分する検討を始めた。白血病治療薬で重篤な副作用を把握しながら国への報告義務を怠った問題も合わせて処分する方針だ。
【元ノバルティス社員】別論文もデータ改ざんか
厚労省は昨年１０月以降、薬事法に基づきバルサルタンの臨床試験疑惑を調査したが、不正に関与した個人を特定することはできなかった。特捜部が元社員の白橋伸雄容疑者に加えてノ社を起訴したことから、法人としての社会的な責任を厳しく問うべきだと判断した。
同省は業務停止処分が相当とみており、過去の処分事例を参考に停止日数や他に適当な処分内容があるかなどを検討する。副作用の報告義務違反については、未報告によって健康被害が拡大する恐れもあったことから、再発防止策を報告させる方針だ。【桐野耕一】
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