2024年5月9日に免疫チェックポイント阻害薬「キイトルーダ」が胆道癌で承認されました👏
銀座みやこクリニック/濱元先生がご自身のブログで紹介されており、そこで知りました。
昨年の夏頃に申請が出された事は知っていましたが、いつ承認されるんだろうと気になっていたところです💦
オンコロでも紹介されていました。
https://oncolo.jp/news/240523ra01
2022年12月にGCD療法(ゲムシタビン+シスプラチン+イミフィンジ)が承認され、
以降に罹患した切除不可の方(or再発転移)は、ファーストラインとしてGCD療法をされている方が多いと思います。
私もその一人です。
2024年5月以降は、それに加えてGCP療法(ゲムシタビン+シスプラチン+キイトルーダ)が選択肢に加わる訳です。
気になるのはこのキイトルーダが私のセカンドラインとして使えるか❓です。
5月下旬の診察で主治医に聞いてみました。
このキイトルーダは承認されたばかりでこれから課内で検討に入るとのこと。
まだ病院の総意では無く雑談ベースでの回答です🥹
⚫︎ガイドライン上は一次治療での推奨なので、二次治療での利用はグレーなところ。
使うとなったら保険は適用される(はず)。
⚫︎今回の承認はGC vs GCPでの比較による。
現在のGCDより優位というエビデンスでは無いので、GCD療法→GCP療法に変わる訳では無い。
⚫︎私のセカンドラインは1つはTS-1
または、今の治療にゲムシタビン+シスプラチンを追加する。私は既にイミフィンジ単剤の維持療法に入っているので、昔のように3剤に一度戻して見る…という事。
キイトルーダは遺伝子パネルで例えばMSI-high, TMB-high だったりすると臓器横断で使えるお薬です。
その薬が今回、全ての胆道癌に使える事になったわけで…
何が違うのか❓
何が変わるのか❓
MSI-h, TMB-hじゃ無い人が使って効果あるの❓
もう少し突っ込んで知りたかったのですが、
「まだこれから検討」との事だったので、これ以上の質問控えました。
主治医に話を聞くのも早過ぎたかもしれません💦困らせちゃったかな😨
いずれにしろ、新薬の承認はGood News👏です❗️