<< 作成日時 ： 2008/01/30 11:50
| 「国内初の経口禁煙薬 ファイザーが販売承認を取得 2008.1.29 23:32 米系製薬大手ファイザー（東京）は２９日、ニコチン依存症の喫煙者に対する国内初の経口禁煙補助薬「チャンピックス錠」（一般名、バレニクリン酒石酸塩）の製造販売承認を取得したと発表した。 既存のガムやパッチ（張り薬）といった禁煙補助薬が、たばこの代わりにニコチンを補充することで禁煙に伴う離脱症状を軽減するのに対し、チャンピックスはニコチンを含まず、脳内でニコチン依存に関連する受容体に作用することで、離脱症状やたばこへの切望感を抑えるという。 米国や欧州では２００６年に販売を開始。これまでに６０カ国以上で承認されている。錠剤は２種類あり投与期間は１２週間。 http://sankei.jp.msn.com/life/body/080129/bdy0801292332003-n1.htm 」 「報道関係者各位 2008年1月29日 ファイザー株式会社 日本初の経口禁煙補助薬 「チャンピックス錠」の製造販売承認を取得 ファイザー株式会社（本社：東京都渋谷区、代表取締役社長：岩崎博充、資本金：648億円）は、2008年1月25日（金）、ニコチン依存症の喫煙者に対する禁煙補助薬「チャンピックス錠0.5mg、同錠1mg」（一般名：バレニクリン酒石酸塩）の製造販売承認を取得しました。 チャンピックスは、禁煙治療を目的に開発された日本初の経口禁煙補助薬です。既存の禁煙補助薬がタバコの代わりにニコチンを補充することによって禁煙に伴う離脱症状を軽減する「ニコチン代替療法」であるのに対し、チャンピックスはニコチンを含まず、脳内のα4β2（読み方：アルファ4･ベータ2）ニコチン受容体に高い結合親和性をもつ部分作動薬 注1として禁煙効果を発揮します。 本剤は、喫煙の本質であるニコチン依存に関連している脳内のα4β2ニコチン受容体に作動薬（アゴニスト）として作用することによって、禁煙に伴う離脱症状やタバコへの切望感を軽減します。同時に、服用中に再喫煙した場合に拮抗薬（アンタゴニスト）としても作用し、α4β2ニコチン受容体へニコチンが結合するのを阻害し、喫煙から得られる満足感を抑制します。 禁煙を希望する日本人喫煙者を対象とした12週間投与の二重盲検比較試験において、主要評価項目の第9～12週の4週間持続禁煙率は、チャンピックス1mg1日2回投与群で65.4％（85/130例）、プラセボ群で39.5％（51/129例）で、チャンピックス群はプラセボ群と比較して統計的に有意に高い禁煙率を示しました。 喫煙者の多くはニコチン依存に陥っていると同時に、タバコをやめることを望み、禁煙にチャレンジしているニコチン依存症の喫煙者の多くが、禁煙できずにいます 注2。ニコチン依存症は慢性的な疾患であり、本人の意志のみでは克服が困難です。禁煙を成功させるためには医師による禁煙指導と薬物療法を併用することが効果的です。私共はチャンピックスによってニコチン依存症の患者さんの薬物療法の選択肢を広げ、より効果的な禁煙治療の提供に貢献できるものと考えております。 チャンピックスは、米国で2006年8月より「Chantix」の製品名で発売され、EUでも同年12月より「Champix」の製品名で販売が開始されました。現在、世界60ヵ国以上で承認され、禁煙を希望する喫煙者に使用されています。日本では2006年6月に厚生労働省へ承認申請し、今回承認を取得するに至りました。 注1： 単独では作動薬として機能する一方で、他の作動薬が存在しているときには拮抗薬として作用する物質（チャンピックスの場合、他の作動薬に該当する物質はタバコに含まれるニコチンです） 注2： 大阪府立健康科学センター ニコチン依存症と禁煙行動に関する実態調査（2006年） チャンピックスの概要 【製品名】 チャンピックス錠0.5mg、同錠1mg（Champix Tablets） 【一般名】 バレニクリン酒石酸塩 （Varenicline Tartrate） 【製造販売承認取得日】 2008年1月25日（金） 【製造販売】 ファイザー株式会社 【効能・効果】 ニコチン依存症の喫煙者に対する禁煙の補助 【用法・用量】 通常、成人にはバレニクリンとして第1～3日目は0.5mgを1日1回食後に経口投与、第4～7日目は0.5mgを1日2回朝夕食後に経口投与、第8日目以降は1mgを1日2回朝夕食後に経口投与する。なお、本剤の投与期間は12週間とする。 【特性】 ・ 新しい作用機序に基づく日本で初めてのニコチンを含まない経口禁煙補助薬です。 ・ ニコチン依存症の喫煙者において優れた禁煙効果を示します。 ・ 喫煙により得られる満足感を抑制します。 ・ 禁煙に伴う離脱症状およびタバコに対する切望感を軽減します。 以上 http://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2008/2008_01_29.html 」 私は現在１日に約２０本（１箱）のタバコを吸っている。 １箱３００円のタバコなので月に約９０００円の支出になる。 それに、最近は禁煙ブームという差別（笑）のせいで室外での喫煙可能場所もどんどん狭められ続けている。 今まで、ニコレットガムで禁煙を試みたが出来なかった私にとってはこの薬には魅力を感じる。 問題は実際に何処まで効能・効果が得られるかだが、検索して調べてみたら 「FDAは１２週までに半数弱が禁煙し、１２ヶ月後には１/４と減ってしまうvalenicrineの絶対数あたりの効果に少々失望の意を表している。(http://www.theheart.org/article/698453.do ）」 http://intmed.exblog.jp/pg/blog_view.asp?srl=6705253&nid=intmed という書き込みが見つかった。 どうやら、１２週迄にはチャンピックスを経口した約半数が禁煙出来るが、半年後にはその半分が再び喫煙者に戻ってしまうというFDA（アメリカ食品医薬品局）のレポートが出ているらしい。 うむぅ、、、。 よく、せっかく禁煙に成功しても１本吸ってしまったら今までの禁煙が無駄になると言うが、実は私はそれを実体験している。 ニコレットガムで禁煙を試みるよりずっと以前に、私は一時的に禁煙に成功していた時期が有ったのである。 その時は、ニコレットガムというものなど使わず（多分、販売も未だされてなかったのでは?）、奇跡的に禁煙に成功したのだが、何かのきっかけで１本のタバコを吸ってしまったせいで それ迄の禁煙が見事に打ち砕かれてしまったのであった(苦笑 なので、この「１２ヶ月後には１/４と減ってしまうvalenicrineの絶対数あたりの効果に少々失望の意を表している。」という書き込みには納得出来るところが有る。 唯一の希望的観測としては、前回の禁煙時とは違い、今の私の周りにはタバコを吸う知人が皆無なので、仮にこのチャンピックスという薬を経口して禁煙に成功すれば前回の禁煙時とは違い１本のタバコが自分で買わない限り容易に手に入れる事が出来ないという環境が整っているという事だ。 ともかく、これで禁煙に成功すれば、月に約９０００円のタバコへの支出が抑制され、その分、その金を他のものに使える様になるとなれば貧乏生活を送っている私にとっては助かる^^; 販売が開始されたらさっそく試してみようと思っている。 |
